En undersøgelse af Hansoh (HS)-10502 hos patienter med avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen 18 - 75 år (inklusive).
2. At have mindst én mållæsion pr. RECIST v1.1.
3. For fase Ia-kohorte A: fremskreden solid tumor, der bærer HRR-genmutation med svigt eller intolerance eller ikke tilgængelig for den aktuelt tilgængelige plejestandard (SoC).

4. Til fase Ib-studiet:

   Kohorte B: patienter med HRD-positiv tilbagevendende ovariecancer med svigt eller intolerance eller ikke tilgængelig for SoC Kohorte C: patienter med HRR-genmutation fremskreden Human epidermal vækstfaktor-receptor 2 (HER2)-negativ brystkræft med svigt eller intolerance eller ikke tilgængelig for SoC Kohorte D: patienter med HRR-genmutation fremskreden bugspytkirtelcancer med svigt eller intolerance eller ikke tilgængelig for SoC. Kohorte E: patienter med HRR-genmutation mCRPC med svigt eller intolerance eller ikke tilgængelig for SoC. Kohorte F: patienter med HRR-genmutation kolorektal cancer med svigt eller intolerance eller ikke tilgængelig for SoC Kohorte G: patienter med anden HRR-genmutation eller HRD-positive fremskredne solide tumorer med svigt eller intolerance eller ikke tilgængelige for SoC

5. Præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) var 0-1.
6. Minimum levetid > 12 uger.
7. Kvinder bør bruge passende prævention og bør ikke amme Mænd bør bruge tilstrækkelig prævention.
8. Har underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtaget eller modtager følgende behandlinger:

   1. Tidligere eller nuværende behandling med to eller flere poly(ADP-ribose) polymerase (PARP) hæmmere.
   2. Traditionel kinesisk medicin indiceret til tumorer inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
   3. Cytotoksiske kemoterapeutiske lægemidler, forsøgslægemidler eller andre systematiske antitumorterapier inden for 3 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen; Nitrosourea eller Mitomycin C inden for 6 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
   4. Lokal strålebehandling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen; mere end 30 % af knoglemarvsstrålebehandling eller bestråling af store områder inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
   5. Tilstedeværelse af pleural effusion/ascites, der kræver klinisk intervention; tilstedeværelse af perikardiel effusion.
   6. Større operation inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
2. Tilstedeværelse af grad ≥ 2 toksicitet på grund af tidligere antitumorbehandling.
3. Historie om andre primære maligniteter.
4. Kendte og ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet.
5. Utilstrækkelig knoglemarvsreserve eller lever- og nyrefunktioner.
6. Myelodysplastiske syndromer (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML), eller med træk, der tyder på MDS eller AML.
7. Alvorlige, ukontrollerede eller aktive kardiovaskulære lidelser.
8. Diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen; glykosyleret hæmoglobin ≥ 7,5 %.
9. Alvorlig eller dårligt kontrolleret hypertension.
10. Enhver livstruende hæmoragisk hændelse eller hændelser, der kræver blodtransfusion inden for 120 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Klinisk signifikante hæmoragiske symptomer eller tydelig blødningstendens.
11. Alvorlig infektion inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller tilstedeværelse af ukontrollerbar aktiv infektion i screeningsperioden.
12. Har alvorlige neurologiske eller psykiske lidelser.
13. En historie med overfølsomhed over for nogen af ​​de aktive eller inaktive ingredienser i HS-10502 eller lægemidler med en lignende kemisk struktur som HS-10502 eller i samme klasse som HS-10502.
14. Patienter, som kan have dårlig overholdelse af undersøgelsens procedurer og krav, som vurderet af investigator.
15. Patienter med enhver tilstand, der bringer patientens sikkerhed i fare eller forstyrrer vurderingen af ​​undersøgelsen, som vurderet af investigator.