Een studie van Hansoh (HS)-10502 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Mannen of vrouwen van 18 - 75 jaar (inclusief).
2. Ten minste één doellaesie hebben volgens de RECIST v1.1.
3. Voor fase Ia Cohort A: gevorderde solide tumor die HRR-genmutatie draagt ​​met falen of intolerantie of niet beschikbaar voor de momenteel beschikbare Standard of care (SoC).

4. Voor de fase Ib studie:

   Cohort B: patiënten met HRD-positieve recidiverende eierstokkanker met falen of intolerantie of niet beschikbaar voor SoC Cohort C: patiënten met vergevorderde HRR-genmutatie Menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve borstkanker met falen of intolerantie of niet beschikbaar voor SoC Cohort D: patiënten met HRR-genmutatie gevorderde alvleesklierkanker met falen of intolerantie of niet beschikbaar voor SoC Cohort E: patiënten met HRR-genmutatie mCRPC met falen of intolerantie of niet beschikbaar voor SoC Cohort F: patiënten met HRR-genmutatie darmkanker met falen of intolerantie of niet beschikbaar voor SoC Cohort G: patiënten met andere HRR-genmutatie of HRD-positieve gevorderde solide tumoren met falen of intolerantie of niet beschikbaar voor SoC

5. De prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) was 0-1.
6. Minimale levensverwachting > 12 weken.
7. Vrouwen dienen adequate anticonceptiemaatregelen te nemen en mogen geen borstvoeding geven. Mannen dienen adequate anticonceptiemaatregelen te nemen.
8. Het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. De volgende behandelingen hebben ondergaan of ondergaan:

   1. Vorige of huidige behandeling met twee of meer Poly(ADP-ribose)polymerase (PARP)-remmers.
   2. Traditionele Chinese geneeskunde geïndiceerd voor tumoren binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de studiebehandeling.
   3. Cytotoxische chemotherapeutica, geneesmiddelen in onderzoek of andere systematische antitumortherapieën binnen 3 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling; Nitrosoureum of Mitomycine C binnen 6 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
   4. Lokale radiotherapie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis studiebehandeling; meer dan 30% van beenmergradiotherapie of bestraling van een groot gebied binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
   5. Aanwezigheid van pleurale effusie/ascites die klinische interventie vereist; aanwezigheid van pericardiale effusie.
   6. Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
2. Aanwezigheid van graad ≥ 2 toxiciteiten als gevolg van eerdere antitumortherapie.
3. Geschiedenis van andere primaire maligniteiten.
4. Bekende en onbehandelde of actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel.
5. Onvoldoende beenmergreserve of lever- en nierfunctie.
6. Myelodysplastische syndromen (MDS) of acute myeloïde leukemie (AML), of met kenmerken die wijzen op MDS of AML.
7. Ernstige, ongecontroleerde of actieve cardiovasculaire aandoeningen.
8. Diabetische ketoacidose of hyperosmolaire hyperglykemische toestand binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling; geglycosyleerd hemoglobine ≥ 7,5%.
9. Ernstige of slecht gecontroleerde hypertensie.
10. Elke levensbedreigende hemorragische gebeurtenis of gebeurtenis die bloedtransfusie vereist binnen 120 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling. Klinisch significante hemorragische symptomen of duidelijke hemorragische neiging.
11. Ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling, of aanwezigheid van een oncontroleerbare actieve infectie tijdens de screeningperiode.
12. Ernstige neurologische of psychische stoornissen hebben.
13. Een geschiedenis van overgevoeligheid voor een van de actieve of inactieve ingrediënten van HS-10502 of geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur als HS-10502 of in dezelfde klasse als HS-10502.
14. Patiënten die mogelijk slecht voldoen aan de procedures en vereisten van het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
15. Patiënten met een aandoening die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de beoordeling van het onderzoek verstoort, zoals beoordeeld door de onderzoeker.