CPI-613 再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者に対するメトホルミンの投与

包含基準:

• 患者は組織学的または細胞学的に再発および/または難治性の急性骨髄性白血病または顆粒球肉腫を証明していなければなりません。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス ≤ 3。
• 18 歳以上である必要があります。
• 妊娠の可能性のある人（閉経前または外科的に不妊でない女性）は、認められた避妊法（禁欲、子宮内避妊具（IUD）、経口避妊薬、または二重バリア装置）を使用し、血清または尿が陰性でなければなりません。治療開始前1週間以内に妊娠検査を受ける。
• パートナーが妊娠する可能性のある性的関係を持っている人は、不妊症の証拠が存在しない限り、治験治療中および治験治療の最後の投与後60日間は効果的な避妊法を実践しなければなりません。
• 精神的に能力があり、理解する能力があり、インフォームドコンセントフォームに署名する意欲があること。
• 以前の治療による非血液毒性、非感染性毒性が持続している患者は、グレード 2 以下でなければならず、そのように文書化されなければなりません。
• 研究治療開始の2週間前以下の検査値は以下でなければなりません：
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST/SGOT] ≤ 5x 正常上限 [UNL]、
• アラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT/SGPT] ≤ 5x UNL
• ビリルビン ≤ 3x UNL
• アルブミン ≥ 2.0 g/dL または ≥ 20 g/L
• 血清クレアチニン ≤ 2.0 mg/dL
• 中心静脈カテーテルが存在するか、または中心静脈アクセスを配置する意思がある。

除外基準:

• 活動性の中枢神経系 (CNS) または硬膜外腫瘍を患っている患者。
• 妊娠している人、または信頼できる避妊手段を使用していない妊娠の可能性のある人（CPI-613の催奇形性の可能性は不明であるため）。
• 授乳中の人はCPI-613が母乳中に排泄される可能性があるため。 （注：授乳中の子供に対するCPI-613の影響は不明であるため、授乳中の個人は除外されます）。
• 研究者が患者の安全を損なう可能性があると判断した状態または異常。
• プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない。
• CPI-613治療開始前の過去1週間以内に、がんに対する他の標準治療または治験治療、または何らかの適応症に対する他の治験薬を受けている患者。ただし、以下の例外がある：
• ハイドレアまたはその他の対象経口薬の使用は、治療開始の前日まで許可されます。