中国 Mviv レジストリ

包含基準:

• 被験者は変性した外科用僧帽弁バイオプロテーゼを装着しており、少なくとも中等度から重度の僧帽弁逆流または重度の狭窄を有し、心エコー検査で得られた僧帽弁面積（MVA）が1.5cm2以下である
• 報告されたNYHA機能クラスII以上によって証明されるように、対象者は僧帽弁疾患による症状を示しています。
• 対象者は18歳以上です。
• 心臓チーム（心臓外科医を含む）は、経中隔的経カテーテル僧帽弁置換術（TsMVR）および再手術僧帽弁置換術（rSMVR）が適切であるという評価を含む適格性に同意する。
• 研究患者または研究患者の法定代理人は、研究の性質について知らされ、その規定に同意し、治験審査委員会（IRB）センターの承認に従って書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
• 研究対象者は、5年間にわたる毎年の訪問および電話/クリニックのフォローアップとして実施された分析直近の訪問を含む、必要なすべての処置後のフォローアップ訪問に従うことに同意しました。

除外基準:

• 被験者は経験豊富な心臓チームの評価により手術可能であった
• 被験者は、Portico ViVインデックス処置の30日前以内に、急性心筋梗塞、経皮的介入、または末梢介入の証拠を有した。
• 被験者は、白血球減少症（WBC<3,000mm3）、急性貧血（Hb<9g/dL）、または血小板減少症（血小板数<50,000細胞/mm3）として定義される制御不能な血液疾患を患っていた。
• 対象はViV処置の時点で血行力学的に不安定であると考えられていた（変力補助または機械的心臓補助が必要）
• 被験者は、安静時心エコー図で測定した左心室駆出率（LVEF）が20％未満の重度の心室機能不全を患っていた。
• 被験者には心臓内腫瘤、血栓、または植生の画像証拠があった。
• 対象は活動性の消化性潰瘍を患っているか、ViVインデックス処置の3か月以内に上部消化管（GI）出血を起こした/起こしていた。
• 被験者は、インデックス処置の6か月以内に脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）の文書化された病歴を有していました。
• 被験者はインデックス処置の6か月前までに活動性細菌性心内膜炎または進行中の敗血症を患っていた。
• 被験者は抗血小板療法または抗凝固療法に耐えることができなかった