健康な成人を対象とした自己増幅型 mRNA インフルエンザワクチンの第 1 相安全性、反応原性、免疫原性研究

包含基準:

1. インフォームドコンセント当日の年齢が 18 ～ 49 歳、または 65 ～ 85 歳の個人。
2. スクリーニング時の肥満指数（BMI）が 18 ～ 32 kg/m2 の個人。
3. フォローアップを含む研究手順を遵守できる者。

除外基準:

1. 妊娠、授乳中の女性参加者、またはインフォームドコンセントの少なくとも30日前から指定された一連の非常に効果的な避妊法を遵守しておらず、研究期間中そうする予定がない、妊娠の可能性のある女性参加者。
2. 性的パートナーへの精液の移動を防ぎ、女性パートナーの妊娠を防ぐために、各ワクチン接種後少なくとも60日間、コンドームなどのバリア避妊法の使用を遵守していない男性参加者。
3. 進行性、不安定、または制御不能な臨床状態
4. 研究対象のワクチン成分に対する既知の過敏症またはアレルギー
5. ギラン・バレー症候群またはその他の脱髄疾患の既知の病歴
6. ワクチン接種または採血に対する禁忌を示す症状
7. 臨床症状、投薬、または放射線療法による免疫系の機能異常。
8. さまざまな期間内で血液製剤、非治験ワクチン、インフルエンザワクチン、mRNAプラットフォームワクチンを受領または受領する計画がある。以前または研究のワクチン接種から。
9. ベースラインの異常な臨床的に重要な心電図、検査室の安全性パラメーター、またはバイタルサイン。
10. 最後のワクチン接種から最大60日以内に、血液製剤（この研究以外）、精子、卵子、組織、または臓器を提供する計画を立ててください。