頭頸部扁平上皮癌患者における術後放射線療法の減強化 (DIREKHT2)

包含基準:

1. 組織学的に証明された口腔/喉頭/口腔または下咽頭の扁平上皮癌 (声門癌 (pT1/2pN0) を除く)
2. 事前に定義された手術基準に従って行われる原発腫瘍の手術と頸部郭清
3. 術後放射線（化学）療法の適応
4. リンパ節転移が6cmを超えていない
5. 3リンパ節レベル以下のリンパ節転移
6. 遠隔転移なし (cM0)
7. 年齢 18 歳以上、年齢の上限なし
8. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) ≤ 2
9. プロトコールの内容を理解し、プロトコールに従って行動できる患者
10. 治療前に署名された研究固有の同意書
11. 最後の腫瘍特異的手術から少なくとも 6 週間後に放射線療法を開始する（例: 原発腫瘍切除、頸部郭清、創傷治癒の合併症に応じた手術は除く）

除外基準:

1. 肉眼的不完全切除 R2
2. 遠隔転移 (cM1)
3. 放射線学的または組織学的に手術後の早期再発が証明されている（手術から放射線（化学）療法の開始までの期間）
4. リンパ節レベルが 3 以上のリンパ節転移
5. 妊娠中または授乳中/授乳中の女性
6. 治療中に（施設の基準に基づく）非常に効果的な避妊方法を使用することに消極的な妊孕性の患者
7. 研究計画書およびフォローアップスケジュールの遵守を潜在的に妨げるあらゆる状態
8. 他の臨床治療試験への治療中の参加
9. 手術以外の以前の腫瘍特異的治療（頭頸部領域での以前の放射線療法、以前の化学療法または免疫療法（ネオアジュバント/導入療法）など）
10. 造影剤を使用したMRIおよびCT（両方）が禁忌の患者
11. 過去（放射線（化学）療法開始の2か月以上前）にリンパ排液に影響を与える頭頸部領域の頸部郭清または手術を受けている
12. -治療目的で治療され、既知の活動性疾患がない悪性腫瘍を除く、別の原発性悪性腫瘍の既往歴 頭頸部がんの診断の5年以上前、疾患の証拠がなく適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは悪性黒子、適切に治療された上皮内がん病気の証拠