症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄および再狭窄の治療におけるパクリタキセル薬剤溶出バルーン カテーテル

包含基準:

1. 年齢は18歳以上80歳未満（境界値を含む）、性別は問いません。
2. 患者の標的病変は、症候性の頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄病変（パート A のみ）または介入療法後の再狭窄病変（パート B のみ）です。
3. 症候性頭蓋内動脈狭窄（内頚動脈の頭蓋内部分（錐体部分以上）、中大脳動脈、椎骨動脈の頭蓋内部分、脳底動脈など）が6か月以内で、疾患のある動脈の狭窄度が70％以上である99% (WASID 法)。
4. 内科による集中薬物療法（抗血小板療法、降圧療法、低血糖療法、脂質低下療法を含む）後に複数回症状（脳卒中や一過性脳虚血発作を指す）が出現している患者。
5. 治療対象となる頭蓋内動脈狭窄病変は単一病変である。
6. -以前または既存の高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙など、頭蓋内アテローム性動脈硬化プラークの危険因子を少なくとも1つ有する患者。
7. 術前mRS ≤ 2、およびNIHSS ≤ 8。
8. 研究者によって評価された余命が12か月を超える患者。
9. 患者またはその保護者は、治験の目的を理解し、自発的に参加して同意書に署名し、再診に応じることができます。

除外基準:

1. 標的血管内の重度の石灰化、標的血管の重度の歪み、または介入装置の設置を困難にする解剖学的要因。
2. 虚血症状は分岐イベントにのみ関連します。
3. 標的血管の近位端または遠位端におけるタンデム頭蓋外血管または頭蓋内血管の重度の狭窄または閉塞。
4. タンデム頭蓋内血管を伴う頭蓋外血管病変に対しては、血管形成術またはステント留置術が計画されています。
5. -30日以内の頸動脈および椎骨動脈の頭蓋外部分の動脈内膜切除術の病歴;
6. 対象の血管は、ステント留置術、血管形成術、またはその他の機械装置で以前に治療されている（パート A のみ）。
7. 急性または亜急性の管腔内血栓症が標的血管に見られます。
8. 動脈瘤、頭蓋内腫瘍または頭蓋内血管奇形を伴う頭蓋内狭窄、または重大な狭窄を伴わない頭蓋内動脈けいれんを有する患者。
9. 3か月以内の頭蓋内出血（脳実質内出血、大量くも膜下出血、硬膜下・硬膜外出血）。
10. 6週間以内の細動、左心室血栓症、心筋梗塞など、心原性脳卒中や心塞栓症の一因となる危険因子がある。
11. 異常な凝固機能または出血傾向のある患者（例、国際正規化比（INR）> 1.5）。
12. ヨード造影剤、パクリタキセル、またはイオプロミドに対する過敏症が知られている患者。
13. 他の薬剤または機器の臨床試験に参加している患者。
14. 研究者が患者を登録に不適当と判断したその他の症状。