Lääkkeitä eluoivat paklitakselipallokatetrit oireisen intrakraniaalisen ateroskleroottisen ahtauman ja restenoosin hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–80-vuotiaat (mukaan lukien raja-arvo), sukupuolta ei ole rajoitettu;
2. Potilaan kohdeleesio on oireinen kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtaumaleesio (vain osa A) tai restenoosileesio interventiohoidon jälkeen (vain osa B);
3. Oireinen kallonsisäinen valtimoahtauma (sisäisen kaulavaltimon kallonsisäinen segmentti (petrous-segmentti ja korkeampi), keskimmäinen aivovaltimo, nikamavaltimon kallonsisäinen segmentti, tyvivaltimo jne.) 6 kuukauden sisällä, sairaan valtimon ahtauman aste on 70 % ja 99 % (WASID-menetelmä);
4. Potilaat, joilla on oireita esiintyy useammin kuin kerran (oireet viittaavat aivohalvaukseen tai ohimeneviin iskeemisiin kohtauksiin) sisätautien intensiivisen lääkehoidon (mukaan lukien verihiutaleiden torjunta, verenpainetta alentava hoito, hypoglykeeminen hoito ja lipidejä alentava hoito) jälkeen;
5. Hoidettava intrakraniaalinen valtimoahtaumaleesio on yksittäinen leesio;
6. Potilaat, joilla on vähintään yksi kallonsisäisen ateroskleroottisen plakin riskitekijä, mukaan lukien aiempi tai olemassa oleva verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, tupakointi;
7. Preoperatiivinen mRS < 2 ja NIHSS < 8;
8. Potilaat, joiden elinajanodote on yli 12 kuukautta tutkijan arvioiden mukaan.
9. Potilaat tai heidän huoltajansa voivat ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen, osallistua vapaaehtoisesti tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen ja allekirjoittaa sen sekä ottaa vastaan ​​seurantakäyntejä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohdesuoneen vakava kalkkeutuminen, kohdesuoneen vakava vääntyminen tai anatomiset tekijät, jotka vaikeuttavat interventiolaitteiden asentamista.
2. Iskeemiset oireet liittyvät vain haaratapahtumiin;
3. Vakava ahtauma tai tandem ekstrakraniaalisten tai kallonsisäisten verisuonten tukkeuma kohdesuoneen proksimaalisessa tai distaalisessa päässä;
4. Angioplastia tai stentointitoimenpiteitä suunnitellaan ekstrakraniaalisille verisuonivaurioille, joissa on tandem intrakraniaalisia verisuonia;
5. Endarterektomia historia kaulavaltimon ja nikamavaltimon ekstrakraniaalisessa segmentissä 30 päivän sisällä;
6. Kohdesuonen on aiemmin käsitelty stentauksella tai angioplastialla tai muilla mekaanisilla laitteilla (vain osa A);
7. Kohdesuoneen löytyy akuutti tai subakuutti intraluminaalinen tromboosi;
8. Potilaat, joilla on kallonsisäinen ahtauma yhdistettynä aneurysmaan, kallonsisäiseen kasvaimeen tai kallonsisäiseen verisuonten epämuodostumaan tai kallonsisäiseen valtimon kouristukseen ilman merkittävää ahtaumaa;
9. kallonsisäinen verenvuoto (aivojen intraparenkymaalinen verenvuoto, massiivinen subarachnoidaalinen verenvuoto ja subduraalinen/epiduraalinen verenvuoto) 3 kuukauden sisällä;
10. On olemassa kardiogeenisiä aivohalvauksia tai riskitekijöitä, jotka voivat myötävaikuttaa kardioemboliaan, kuten fibrillaatio, vasemman kammion tromboosi tai sydäninfarkti 6 viikon sisällä;
11. Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto tai verenvuototaipumus (esim. kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5);
12. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jodivarjoaineelle, paklitakselille tai jopromidille;
13. potilaat, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden tai laitteiden kliinisiin tutkimuksiin;
14. Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä potilas ei sovellu ilmoittautumiseen.