증상이 있는 두개내 동맥경화성 협착증 및 재협착증의 치료에 사용되는 파클리탁셀 약물 방출 풍선 카테터

포함 기준:

1. 18세 ~ 80세(경계값 포함), 성별은 제한되지 않습니다.
2. 환자의 표적 병변은 증상이 있는 두개내 죽상경화성 협착 병변(파트 A에만 해당) 또는 중재 요법 후 재협착 병변(파트 B에만 해당)입니다.
3. 증상이 있는 두개내동맥 협착증(내경동맥 두개내분절(Petrous 분절 이상), 중대뇌동맥, 척추동맥 두개내분절, 기저동맥 등)이 6개월 이내, 병든 동맥의 협착 정도가 70% 미만인 경우 99%(WASID 방법);
4. 내과의 집중 약물치료(항혈소판치료, 항고혈압치료, 혈당강하치료, 지질강하치료 포함) 후 증상(뇌졸중 또는 일과성허혈발작을 말한다)이 1회 이상 발생한 환자
5. 치료할 두개내 동맥 협착 병변은 단일 병변이며;
6. 과거 또는 현재 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연을 포함하여 두개내 죽상동맥경화반에 대한 위험 인자가 1개 이상인 환자;
7. 수술 전 mRS ≤ 2, NIHSS ≤8;
8. 조사자가 평가한 바에 따르면 기대 수명이 12개월을 초과하는 환자.
9. 환자 또는 보호자는 임상시험의 목적을 이해하고, 사전 동의서에 자발적으로 참여하고 서명하며, 후속 방문을 수락할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 표적 혈관의 심각한 석회화, 표적 혈관의 심각한 뒤틀림 또는 중재적 장치의 설치를 어렵게 만드는 해부학적 요인;
2. 허혈성 증상은 분기 사건과만 연관됩니다.
3. 표적 혈관의 근위 또는 원위 말단에 있는 직렬 두개외 또는 두개내 혈관의 심각한 협착 또는 폐색;
4. 두개내 혈관이 나란히 있는 두개외 혈관 병변에 대해 혈관성형술이나 스텐트 시술이 계획되어 있습니다.
5. 30일 이내에 경동맥 및 척추동맥의 두개외 부분에서 동맥내막절제술을 받은 이력;
6. 표적 혈관이 이전에 스텐트 시술이나 혈관성형술 또는 기타 기계적 장치로 치료를 받은 적이 있는 경우(파트 A에만 해당)
7. 급성 또는 아급성 관내 혈전증이 표적 혈관에서 발견됩니다.
8. 동맥류, 두개내 종양 또는 두개내 혈관 기형, 또는 심각한 협착증이 없는 두개내 동맥 경련을 동반한 두개내 협착증이 있는 환자;
9. 3개월 이내의 두개내 출혈(뇌실질내 출혈, 대규모 거미막하 출혈, 경막하/경막외 출혈);
10. 6주 이내에 세동, 좌심실 혈전증 또는 심근경색과 같은 심장성 뇌졸중 또는 심장색전증에 기여할 수 있는 위험 요인이 있습니다.
11. 비정상적인 응고 기능 또는 출혈 경향이 있는 환자(예: 국제 표준화 비율(INR) > 1.5)
12. 요오드 조영제, 파클리탁셀 또는 이오프로마이드에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자;
13. 다른 약물이나 기기의 임상시험에 참여하고 있는 환자
14. 연구자가 환자가 등록에 부적합하다고 간주하는 기타 조건.