Paclitaxel medikamentavgivende ballongkatetre i behandling av symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenose og restenose

Inklusjonskriterier:

1. I alderen 18 til 80 år (inkludert grenseverdi), er kjønn ikke begrenset;
2. Mållesjonen til pasienten er en symptomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenoselesjon (kun for del A) eller restenoselesjoner etter intervensjonsterapi (kun for del B);
3. Symptomatisk intrakraniell arteriell stenose (intrakranielt segment av indre halspulsåre (Petrous-segment og over), midtre cerebral arterie, intrakranielt segment av vertebral arterie, basilar arterie, etc.) innen 6 måneder, er graden av stenose i den syke arterien mellom 70 % og 99 % (WASID-metoden);
4. Pasienter med symptomer som forekommer mer enn én gang (symptomer refererer til hjerneslag eller forbigående iskemiske anfall) etter intensiv medikamentell behandling av indremedisin (inkludert blodplatehemmende terapi, antihypertensiv terapi, hypoglykemisk terapi og lipidsenkende terapi);
5. Den intrakranielle arterielle stenoselesjonen som skal behandles er en enkelt lesjon;
6. Pasienter med minst 1 risikofaktor for intrakraniell aterosklerotisk plakk, inkludert tidligere eller eksisterende hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, røyking;
7. Preoperativ mRS ≤ 2, og NIHSS≤8;
8. Pasienter med forventet levealder over 12 måneder, vurdert av utrederen.
9. Pasienter eller deres foresatte kan forstå forsøkets formål, frivillig delta i og signere skjemaet for informert samtykke, og kan godta oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig forkalkning i målkaret, alvorlig forvrengning av målkaret eller anatomiske faktorer som gjør det vanskelig for intervensjonsutstyr å være på plass;
2. Iskemiske symptomer er bare assosiert med grenhendelser;
3. Alvorlig stenose eller okklusjon av tandem ekstrakranielle eller intrakranielle kar ved den proksimale eller distale enden av målkaret;
4. Angioplastikk eller stenting prosedyrer er planlagt for ekstrakranielle vaskulære lesjoner med tandem intrakranielle kar;
5. Historie med endarterektomi i det ekstrakranielle segmentet av halspulsåren og vertebralarterie innen 30 dager;
6. Målkaret har tidligere blitt behandlet med stenting eller angioplastikk eller andre mekaniske enheter (kun for del A);
7. Akutt eller subakutt intraluminal trombose er funnet i målkaret;
8. Pasienter med intrakraniell stenose kombinert med aneurisme, intrakraniell tumor eller intrakraniell vaskulær misdannelse, eller intrakraniell arteriell spasme uten signifikant stenose;
9. Intrakraniell blødning (cerebral intraparenkymal blødning, massiv subaraknoidal blødning og subdural/epidural blødning) innen 3 måneder;
10. Det er kardiogene hjerneslag eller risikofaktorer som kan bidra til kardioemboli, som fibrillering, venstre ventrikkel-trombose eller hjerteinfarkt innen 6 uker,;
11. Pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon eller blødningstendens (f.eks. internasjonalt normalisert forhold (INR) > 1,5);
12. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor jodkontrastmiddel, paklitaksel eller iopromid;
13. Pasienter som deltar i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller enheter;
14. Andre forhold som utreder vurderer pasienten uegnet for innskrivning.