口腔扁平上皮癌 (OCSCC) におけるナイシン

包含基準:

1. 口腔扁平上皮癌（OSCC）の組織学的または細胞学的確認。
2. 非転移性OSCC（遠隔転移は認められない；首への転移は適格である）。

3. 参加者は、定期的な治療計画の一環として、UCSF で補助放射線/化学放射線療法の有無にかかわらず、OSCC の完全な外科的切除を計画している必要があります。

   外科的切除および補助治療は、参加者のルーチンまたは標準治療計画に従って行われ、研究によって指示されるものではありません（非介入）。

4. 年齢 >= 18 歳
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 (Karnofsky ≥ 50%)。
6. 参加者は歯状（少なくとも2本の歯を保持している）である必要があります。 歯は、相関研究のための歯垢サンプルの収集に必要です。
7. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意欲があること。

除外基準:

1. 既知のヒトパピローマウイルスデオキシリボ核酸（HPV DNA）検査陽性歴のある個人（HPV DNA検査が陰性の場合は、P16陽性が許可されます）。
2. 中咽頭がん、喉頭がん、または下咽頭がん（OSCC以外）の既往歴がある、またはそれらを同時に患っている人。 他の悪性腫瘍を以前または同時に患っており、自然歴または治療がこの研究の安全性またはエンドポイントを妨げる可能性がない個人が適格です。

3. 進行中の未矯正の口腔病理を患っている人。治験責任医師の意見では、この研究の安全性またはエンドポイントを妨げる可能性がある、または未治療のまま放置すると研究参加中に悪化する可能性がある。 これらの条件については、適格性を判断するために研究代表者と話し合う場合があります。

   • 大規模な手術を必要とする現在および継続中の長期歯科治療。
   • 未治療の虫歯病変、重度の口腔感染症、または既知の欠陥のある修復物。
   • その他の疑わしい未矯正の口腔病理。
4. ナイシン、その賦形剤、または関連する食品保存料に対する過敏症反応または経口アレルギーの既知の病歴を持つ個人。
5. 重大な医学的疾患または胃腸の外科的切除歴により、胃腸管を介して栄養を吸収することが完全に不可能な個人。
6. ベースライン訪問から1か月以内に延長（>4週間）抗生物質療法を受けたことがある、または登録時に現在継続的な抗生物質による予防が必要な個人。
7. 登録前に全身抗がん療法による治療が必要な個人。 登録後に同時の全身抗がん療法または化学放射線療法は許可されます。
8. 現在他の治験薬を受けている、または抗がん療法を目的とした治験機器を使用している個人。
9. 臨床的に安定していないグレード 2 のイベントが進行中、またはグレード 3 以上のイベントが進行中（CTCAE v5.0 グレード）。
10. 研究者が研究活動に従う参加者の能力を損なう、参加者の安全性、または研究のエンドポイントを妨げる可能性があると研究者が判断した状態または社会的状況を持つ個人。