健康な女性参加者におけるHS-10518の研究

包含基準:

• ・対象は、スクリーニング時の年齢が１８〜４５歳（両端を含む）の健康な閉経前の女性である。

  • 被験者の体重は 45kg 以上、肥満指数 (BMI) は 18 ～ 28 kg/m^2 (両端を含む) です。
  • 被験者は2年以上正常な月経周期（周期：26～32日、月経周期：2～7日）を有しており、薬物投与前の周期で排卵検査薬が陽性である。
  • 被験者は同意書に署名するまで、最後の投与から3か月後まで、非常に効果的な非ホルモン避妊法を使用する意思がある。
  • 被験者は、研究全体を通じて事前に指定された時点で採血し、フォローアップ訪問に参加することに同意します。
  • 被験者は研究の目的、プロセス、潜在的な有害事象を理解することができ、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。

除外基準:

• • 被験者はカフェインまたはキサンチンが豊富な食べ物または飲み物を摂取しました（例: 薬物投与前48時間以内のコーヒー、紅茶、チョコレート、コーラなど）、タバコまたはアルコール製品。

  • 被験者は治験薬の初回投与前の7日以内にグレープフルーツ、グレープフルーツジュース、またはその他の製品を摂取した。
  • 被験者は呼気アルコール検査で陽性反応が出たか、アルコール乱用歴がある。
  • 被験者はヘビースモーカーであるか、1日あたり5本以上のタバコを吸うか、研究中に喫煙をやめることができない（電子タバコを含む）。
  • 対象者に薬物乱用歴がある、または尿薬物検査で陽性反応が出た場合。
  • 対象者は妊娠中、授乳中、またはスクリーニング時に妊娠検査結果が陽性である