En studie av HS-10518 hos sunne kvinnelige deltakere

Inklusjonskriterier:

• • Forsøkspersonen er en frisk premenopausal kvinne i alderen 18-45 (inklusive) ved screening;

  • Personen har en kroppsvekt ≥45 kg med en kroppsmasseindeks (BMI) på 18-28 kg/m^2 (inkludert);
  • Personen har en normal menstruasjonssyklus i ikke mindre enn 2 år (syklus: 26-32 dager, menstruasjon: 2-7 dager), og har en positiv eggløsningstest i syklusen før legemiddeladministrering;
  • Forsøkspersonen er villig til å bruke svært effektive, ikke-hormonbaserte prevensjonsmetoder fra signering av samtykkeskjemaet til 3 måneder etter siste dose;
  • Forsøkspersonen godtar å ta blod på forhåndsspesifiserte tidspunkter gjennom hele studien og delta på oppfølgingsbesøket;
  • Forsøkspersonen er i stand til å forstå formålet, prosessen og potensielle uønskede hendelser med studien, og er villig til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• • Personen tok koffeinrik eller xantinrik mat eller drikke (f.eks. kaffe, te, sjokolade, cola, etc.), tobakk eller alkoholholdige produkter innen 48 timer før legemiddeladministrering;

  • Forsøkspersonen tok grapefrukt, grapefruktjuice eller andre produkter innen 7 dager før første dose av studiemedikamentet;
  • Personen har en positiv alkoholtest eller en historie med alkoholmisbruk;
  • Forsøkspersonen er en storrøyker, eller røyker ≥5 sigaretter per dag, eller er ikke i stand til å slutte å røyke under studien (inkludert e-sigarett);
  • Personen har en historie med narkotikamisbruk eller en positiv urinprøve;
  • Forsøkspersonen er gravid, ammer eller har positiv graviditetstest på Screening