積極的: 術前化学療法後の局所進行性および切除不能な膵臓がんにおける外科的切除結果

包含基準:

• 膵臓腺癌の組織学的または細胞学的証拠
• 局所進行性、ステージ III (T4NxM0) で、周術期化学療法前では National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインによる切除不能
• 患者は、固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) 1.1 に従って、診断時に測定可能な疾患を患っていなければなりません。
• 少なくとも4サイクルの周術期化学療法（ゲムシタビン[Gem]/ナブパクリタキセルまたはフルオロウラシル、イリノテカン、ロイコボリン、オキサリプラチン[FOLFIRINOX]）を受けているが、RECIST 1.1による再ステージングスキャンで進行の証拠がない。
• 年齢 18 歳以上
• パフォーマンスステータス 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) 0-1
• 好中球絶対数 ≥ 1,500/mcL
• 血小板 ≥ 100,000/mcl
• 総ビリルビン ≤ 1.5 x 施設内正常上限値（ULN） 胆管ステント留置術が行われていない場合、または患者が胆管ステント留置術後（s/p）状態または 2 つの下降傾向の値である場合は 2.0 x ULN
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸 - オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸 - ピルビン酸トランスアミナーゼ [SPGT]) ≤ 2.5 X ULN
• クレアチニン (Cr) ≤ 1.5 mg/dL または Cr クリアランス ≥ 30 mL/min (Cockcroft Gault による推定)
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後90日間、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性とは、以下の基準を満たす女性 (性的指向、卵管結紮手術を受けたことがある、または自らの選択で独身を継続しているかに関係なく) を指します。 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または、少なくとも連続12ヶ月間自然閉経していない（つまり、連続12ヶ月以内に一度でも月経があった）
• 理解する能力と書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲

除外基準:

• 遠隔転移がわかっている患者
• 4週間以上前に投与された薬剤による化学療法の有害事象から回復していない患者
• -以前に2つの全身化学療法を受けて進行した患者、または膵臓がんに対して以前に放射線療法を受けた患者
• 患者は他の治験薬の投与を受けていない可能性がある
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、患者は妊娠中または授乳中であってはなりません