成人参加者の肌質改善のためのELAPR002f注射用ジェルの安全性と有効性を評価する研究

エラスチンは皮膚の真皮にあるタンパク質で、加齢とともに徐々に失われ、皮膚組織に影響を及ぼし、皮膚の構造的完全性、水分補給、弾力性の低下につながり、その結果、皮膚がたるみ、ひだやしわが形成されます。 たるんだ皮膚、ひだ、しわは、生体適合性構造を注入して患部を満たし、移植時の弾力性/水分補給を改善することで治療できます。 この研究の目的は、成人の皮膚質改善のための成人参加者における ELAPR002f 注射用ゲルの安全性と有効性を評価することです。

ELAPR002f 注射用ジェルは、小じわ、弾力性、水分補給などの顔の肌の質特性を改善するために開発されている研究用デバイスです。 肌質改善を求める30～60代の約30人が参加する。

参加者は、ELAPR002f 注射用ジェルを各頬と片耳の後ろ（組織学的評価のため）に 1 か月おきに 3 回の治療セッションを受け、最長 4 か月間追跡調査されます。

この試験の参加者には、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は研究期間中、病院または診療所を定期的に受診します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用の確認、アンケートへの記入などによって確認されます。