Een onderzoek om de veiligheid en effectiviteit van ELAPR002f injecteerbare gel voor de verbetering van de huidkwaliteit bij volwassen deelnemers te evalueren

Elastine is een eiwit dat in de dermis van de huid wordt aangetroffen en dat bij veroudering geleidelijk verloren gaat. Dit tast het huidweefsel aan en leidt tot verminderde structurele integriteit, hydratatie en elasticiteit van de huid, wat resulteert in een losse huid en de vorming van plooien en rimpels. Losse huid, plooien en rimpels kunnen worden behandeld door biocompatibele structuren te injecteren om het getroffen gebied te vullen en de elasticiteit/hydratatie na implantatie te verbeteren. Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van ELAPR002f injecteerbare gel bij volwassen deelnemers te evalueren voor de verbetering van de huidkwaliteit bij volwassenen.

ELAPR002f injecteerbare gel is een onderzoeksapparaat dat wordt ontwikkeld voor de verbetering van de kwaliteitskenmerken van de gezichtshuid, zoals fijne lijntjes, elasticiteit en hydratatie. Er zullen ongeveer 30 deelnemers van 30 tot 60 jaar oud worden ingeschreven die op zoek zijn naar verbetering van de huidkwaliteit.

Deelnemers krijgen 3 behandelsessies, met een tussenpoos van 1 maand, met injecteerbare ELAPR002f-gel op elke wang en achter 1 oor (voor histologische beoordeling) en worden gedurende maximaal 4 maanden gevolgd.

Er kan een hogere behandellast zijn voor deelnemers aan dit onderzoek vergeleken met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig een bezoek brengen aan een ziekenhuis of kliniek. Het effect van de behandeling wordt gecontroleerd door middel van medische beoordelingen, bloedonderzoek, controle op bijwerkingen en het invullen van vragenlijsten.