En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ELAPR002f injicerbar gel til forbedring af hudkvaliteten hos voksne deltagere

Elastin er et protein, der findes i hudens dermis, og som gradvist tabes med aldring, hvilket påvirker hudvævet og fører til nedsat strukturel integritet, hydrering og elasticitet af huden, hvilket resulterer i løs hud og dannelse af folder og rynker. Løs hud, folder og rynker kan behandles ved at injicere biokompatible strukturer for at fylde det berørte område og forbedre elasticiteten/hydreringen ved implantation. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ELAPR002f injicerbar gel hos voksne deltagere til forbedring af hudkvaliteten hos voksne.

ELAPR002f injicerbar gel er en undersøgelsesanordning, der udvikles til forbedring af ansigtshudens kvalitetsegenskaber såsom fine linjer, elasticitet og hydrering. Ca. 30 deltagere i alderen 30 til 60 år, der søger forbedring af hudkvaliteten, vil blive tilmeldt.

Deltagerne vil modtage 3 behandlingssessioner med 1 måneds mellemrum af ELAPR002f injicerbar gel på hver kind og bag 1 øre (til histologisk vurdering) og vil blive fulgt op i op til 4 måneder.

Der kan være højere behandlingsbyrde for deltagere i dette forsøg sammenlignet med deres standardbehandling. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller en klinik. Effekten af ​​behandlingen vil blive kontrolleret ved lægelige vurderinger, blodprøver, kontrol for bivirkninger og udfyldelse af spørgeskemaer.