野生型 AAT 発現 (RestorAATion-1) を持つ健康な参加者における WVE-006 の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための第 1 相研究研究 (RestorAATion-1)

包含基準:

• 医学的評価に基づいて、治験責任医師が判断した健康状態。
• 遺伝子検査によりPI*MMが確認されました。
• 参加者はスクリーニング前に少なくとも 1 年間非喫煙者である。

除外基準:

• 参加者には、複数の薬物アレルギー、またはオリゴヌクレオチドまたは N-アセチルガラクトサミン (GalNAc) に対するアレルギー反応の病歴がある。
• 参加者は皮下注射を妨げる可能性のある不耐症または何らかの病状の病歴を持っています。
• 現在進行中の感染症または最近の感染症。
• 研究中に最近または計画されているワクチン接種。
• 参加者は、週に標準ドリンク 14 杯を超える定期的なアルコール摂取歴があります。
• 毎回の投与訪問時に投与前の48時間はアルコールを控えたくない。
• 参加者には、1日あたりコーヒー8杯を超えるカフェイン摂取歴があります。
• -治験責任医師および治験依頼者の意見によると、その薬剤が干渉しないと判断した場合を除き、治験薬の初回投与前の7日以内に、ビタミン、栄養補助食品、ハーブサプリメント（セントジョーンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬を使用した場合。研究評価の解釈付き。 避妊とホルモン補充療法（HRT）は許可されています。 必要に応じて、パラセタモール/アセトアミノフェンなどの市販薬（OTC）を緊急に使用することもできます。
• 研究中に最近行われた、または計画されている大規模な手術。
• -スクリーニング来院前の12週間以内に500mLを超える血液または血液製剤の献血、および/または研究期間中に献血を控えたくない。
• 参加者はスクリーニング訪問から 3 か月以内に治験薬の投与を受けています。