评估 WVE-006 在具有野生型 AAT 表达的健康参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的 1 期研究 (RestorAATion-1) (RestorAATion-1)

纳入标准：

• 研究者根据医学评估确定健康。
• 基因检测确认 PI*MM。
• 参与者在筛选前至少已不吸烟 1 年。

排除标准：

• 参与者有多种药物过敏史或对寡核苷酸或 N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc) 过敏反应史。
• 参与者有不耐受史或任何可能干扰皮下注射的健康状况。
• 任何正在进行或最近的感染。
• 研究期间最近或计划接种的任何疫苗。
• 参与者有经常饮酒超过 14 标准杯/周的历史。
• 每次给药就诊时，在给药前 48 小时内不愿意戒酒。
• 参与者有每天摄入超过 8 杯咖啡的咖啡因历史。
• 在第一剂研究治疗前 7 天内使用处方药或非处方药，包括维生素、膳食和草药补充剂（包括圣约翰草），除非研究者和申办者认为该药物不会干扰对研究评估的解释。 允许避孕和激素替代疗法 (HRT)。 如果需要，可以紧急使用非处方药（OTC），例如扑热息痛/对乙酰氨基酚。
• 研究期间最近或计划进行的任何重大手术。
• 筛选访视前 12 周内捐献的血液或血液制品超过 500 mL 和/或在研究期间不愿意停止献血。
• 受试者在筛选访视后 3 个月内接受过研究药物。