TFL主導の泌尿器系治療研究 (TFL-DUST)
2024年2月13日 更新者：Coloplast A/S
TFL-DUST 研究 TFL による泌尿器系治療研究
この観察研究の目標は次のとおりです。
日常診療におけるコロプラスト TFL ドライブの使用状況を評価するため
確認するために：
- コロプラスト TFL ドライブと、レーザー結石破砕術にあらかじめ設定が組み込まれているその GUI の安全性と有効性
- コロプラスト TFL ドライブと、前立腺肥大症の治療としての前立腺核除去のための設定が事前に組み込まれたその GUI の安全性と有効性
- コロプラスト TFL ドライブと泌尿器腫瘍のアブレーション用の設定が事前に組み込まれた GUI の安全性と有効性
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
373
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica Heringer
- 電話番号：+33644287794
- メール：frhej@coloplast.com
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン
- 募集
- HM Hospital Sanchinarro
-
コンタクト：
- Javier Romero-Otero, Dr
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- CHU Bordeaux
-
コンタクト：
- Grégoire Robert, pr
-
Nantes、フランス、44000
- 募集
- Clinique Jules Verne
-
コンタクト：
- Victor Tostivint, MD
-
Paris、フランス
- 募集
- Hôpital Tenon
-
コンタクト：
- Olivier Traxer, Pr
-
Périgueux、フランス、24000
- 募集
- Hôpital privé Francheville
-
コンタクト：
- Richard Mallet, Dr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
TFL治療が必要な泌尿器疾患を患っている男性および女性の成人患者。
説明
包含基準:
- 泌尿器科疾患（例：泌尿器科疾患）の治療に TFL レーザーが適応となる成人患者。 腎臓または尿管結石、泌尿器科腫瘍、前立腺肥大症…)
除外基準:
- TFL ユーザーマニュアルに従って TFL レーザーを適応すべきでない条件 (レーザー使用の訓練を受けていない外科医、患者の状態)
- 同意書に署名がない患者
- 18歳未満の患者
- 指導または後見を受けている患者
- すでに研究に参加している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 包含時に第 2 段階のレーザー手術を受ける患者
- 被験者はすでに別の研究に含まれています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
レーザーONの時間
時間枠：1日目
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Isabelle D de Berny、Coloplast Manufacturing France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月24日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CP359
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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