TFL 기반 비뇨기계 치료 연구 (TFL-DUST)
2024년 2월 13일 업데이트: Coloplast A/S
TFL-DUST 연구 TFL 구동 비뇨기계 치료 연구
이 관찰 연구의 목표는 다음과 같습니다.
일상적인 실습에서 Coloplast TFL Drive의 사용을 평가합니다.
확인:
- Coloplast TFL Drive와 레이저 쇄석술에 사전 내장된 설정을 갖춘 GUI의 안전성과 효능
- 양성 전립선 비대증의 치료로서 전립선 적출을 위한 설정이 사전 내장된 Coloplast TFL Drive와 GUI의 안전성과 효능
- 비뇨기과 종양 절제를 위한 사전 내장 설정을 갖춘 Coloplast TFL Drive와 GUI의 안전성과 효능
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
373
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Heringer
- 전화번호: +33644287794
- 이메일: frhej@coloplast.com
연구 장소
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Madrid, 스페인
- 모병
- HM Hospital Sanchinarro
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연락하다:
- Javier Romero-Otero, Dr
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Grégoire Robert, pr
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Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- Clinique Jules Verne
-
연락하다:
- Victor Tostivint, MD
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Tenon
-
연락하다:
- Olivier Traxer, Pr
-
Périgueux, 프랑스, 24000
- 모병
- Hôpital privé Francheville
-
연락하다:
- Richard Mallet, Dr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TFL 치료가 필요한 비뇨기과 질환이 있는 성인 남성 및 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 비뇨기과 질환(예: 신장 또는 요관 결석, 비뇨기과 종양, BPH...)
제외 기준:
- TFL 사용자 설명서에 따라 TFL 레이저를 표시해서는 안 되는 모든 상태(레이저 사용에 대한 훈련을 받지 않은 의사, 환자의 상태)
- 서명된 동의서가 없는 환자
- 18세 미만 환자
- 후견인 또는 후견인이 있는 환자
- 이미 연구에 참여한 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 입원 시 2단계 레이저 시술을 받는 환자
- 주제가 이미 다른 연구에 포함되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
레이저 ON 시간
기간: 1일차
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Isabelle D de Berny, Coloplast Manufacturing France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CP359
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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비뇨기과 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
콜로플라스트 TFL 드라이브에 대한 임상 시험
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...아직 모집하지 않음
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University모병
-
University of Alberta완전한