Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TFL-drevet urinsystembehandlingsstudie (TFL-DUST)

13. februar 2024 oppdatert av: Coloplast A/S

TFL-DUST-studie TFL-drevet urinsystembehandlingsstudie

Målet med denne observasjonsstudien er:

For å vurdere bruken av Coloplast TFL Drive i daglig praksis

Å bekrefte:

  • sikkerheten og effekten til Coloplast TFL Drive og dens GUI med forhåndsinnebygde innstillinger i laserlitotripsi
  • sikkerheten og effekten til Coloplast TFL Drive og dens GUI med forhåndsinnebygde innstillinger for enukleering av prostata som behandling av godartet prostatahyperplasi
  • sikkerheten og effekten til Coloplast TFL Drive og dens GUI med forhåndsinnebygde innstillinger for ablasjon av urologiske svulster

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

373

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux
        • Ta kontakt med:
          • Grégoire Robert, pr
      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Rekruttering
        • Clinique Jules Verne
        • Ta kontakt med:
          • Victor Tostivint, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Tenon
        • Ta kontakt med:
          • Olivier Traxer, Pr
      • Périgueux, Frankrike, 24000
        • Rekruttering
        • Hôpital privé Francheville
        • Ta kontakt med:
          • Richard Mallet, Dr
  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • HM Hospital Sanchinarro
        • Ta kontakt med:
          • Javier Romero-Otero, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter, menn og kvinner med en urologisk sykdom som TFL-behandling er indisert for.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen pasient der TFL-laser er indisert for behandling av en urologisk sykdom (f.eks. nyre- eller ureterale steiner, urologisk svulst, BPH...)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand når TFL-laser ikke skal indikeres i henhold til TFL-brukerhåndboken (utrent kirurg på laserbruk, pasientens tilstand)
  • Pasienter uten signert samtykkeskjema
  • Pasienter <18 år
  • Pasienter under veiledning eller vergemål
  • Pasienter som allerede har deltatt i studien
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasient som gjennomgår 2. trinn laserprosedyre ved inkludering
  • Emnet er allerede inkludert i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i Laser PÅ
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coloplast A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Isabelle D de Berny, Coloplast Manufacturing France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP359

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coloplast TFL Drive

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere