Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia układu moczowego sterowanego TFL (TFL-DUST)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Coloplast A/S

Badanie TFL-DUST Badanie leczenia układu moczowego napędzanego TFL

Celem tego badania obserwacyjnego jest:

Ocena zastosowania Coloplast TFL Drive w codziennej praktyce

Potwierdzać:

  • bezpieczeństwo i skuteczność Coloplast TFL Drive i jego graficznego interfejsu użytkownika z wbudowanymi ustawieniami litotrypsji laserowej
  • bezpieczeństwo i skuteczność Coloplast TFL Drive i jego graficznego interfejsu użytkownika z wbudowanymi ustawieniami do wyłuszczania prostaty w leczeniu łagodnego rozrostu prostaty
  • bezpieczeństwo i skuteczność Coloplast TFL Drive i jego graficznego interfejsu użytkownika z wbudowanymi ustawieniami do ablacji guzów urologicznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

373

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bordeaux
        • Kontakt:
          • Grégoire Robert, pr
      • Nantes, Francja, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Jules Verne
        • Kontakt:
          • Victor Tostivint, MD
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Tenon
        • Kontakt:
          • Olivier Traxer, Pr
      • Périgueux, Francja, 24000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital privé Francheville
        • Kontakt:
          • Richard Mallet, Dr
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • HM Hospital Sanchinarro
        • Kontakt:
          • Javier Romero-Otero, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, mężczyźni i kobiety z chorobami urologicznymi, w przypadku których wskazane jest leczenie TFL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent, u którego laser TFL jest wskazany w leczeniu schorzeń urologicznych (np. kamienie nerkowe lub moczowodowe, guz urologiczny, BPH…)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, w którym laser TFL nie powinien być wskazany zgodnie z instrukcją obsługi TFL (nieprzeszkolony chirurg korzystający z lasera, stan pacjenta)
  • Pacjenci bez podpisanego formularza zgody
  • Pacjenci w wieku <18 lat
  • Pacjenci objęci kuratelą lub kuratelą
  • Pacjenci, którzy już wzięli udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent poddawany zabiegowi laserowemu drugiego etapu w chwili włączenia
  • Temat uwzględniony już w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas włączenia lasera
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coloplast A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Isabelle D de Berny, Coloplast Manufacturing France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napęd Coloplast TFL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj