TFL 驱动的泌尿系统治疗研究 (TFL-DUST)
2024年2月13日 更新者：Coloplast A/S
TFL-DUST 研究 TFL 驱动的泌尿系统治疗研究
这项观察性研究的目标是：
评估康乐保 TFL Drive 在日常实践中的使用情况
确认：
- 康乐保 TFL Drive 及其具有预嵌入设置的 GUI 在激光碎石术中的安全性和有效性
- 康乐保 TFL Drive 及其带有预埋设置的 GUI 用于前列腺剜除术治疗良性前列腺增生的安全性和有效性
- 康乐保 TFL Drive 及其带有预埋设置的 GUI 用于泌尿肿瘤消融的安全性和有效性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
373
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Heringer
- 电话号码：+33644287794
- 邮箱：frhej@coloplast.com
学习地点
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-
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Bordeaux、法国、33000
- 招聘中
- CHU Bordeaux
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接触：
- Grégoire Robert, pr
-
Nantes、法国、44000
- 招聘中
- Clinique Jules Verne
-
接触：
- Victor Tostivint, MD
-
Paris、法国
- 招聘中
- Hopital Tenon
-
接触：
- Olivier Traxer, Pr
-
Périgueux、法国、24000
- 招聘中
- Hôpital privé Francheville
-
接触：
- Richard Mallet, Dr
-
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-
-
Madrid、西班牙
- 招聘中
- HM Hospital Sanchinarro
-
接触：
- Javier Romero-Otero, Dr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有需要 TFL 治疗的泌尿系统疾病的成年男性和女性患者。
描述
纳入标准：
- TFL 激光适用于治疗泌尿系统疾病的任何成年患者（例如泌尿系统疾病） 肾或输尿管结石、泌尿系统肿瘤、前列腺增生……）
排除标准：
- 根据 TFL 用户手册不应指示 TFL 激光的任何情况（未经培训的外科医生使用激光、患者的情况）
- 未签署知情同意书的患者
- 患者<18岁
- 接受辅导或监护的患者
- 已经参加研究的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者在纳入时接受第二步激光手术
- 受试者已包含在另一项研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
激光开启时间
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Isabelle D de Berny、Coloplast Manufacturing France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月24日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CP359
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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