18歳から65歳までの人々を対象としたEECの皮膚試験用量と、3歳から75歳までの人々を対象とした安全性と予備有効性を調査する臨床試験。

包含基準:

• 健康な被験者の場合:

  1. 入会時 ・健常者の場合：男女問わず3歳以上75歳未満（3歳と75歳を含む）となります。
  2. 3 ～ 7 歳の人の保護者、8 ～ 17 歳の人とその保護者、18 ～ 75 歳の本人および/またはその保護者 (配偶者または子供) は、この治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。 ;
  3. 本人および/または保護者は、臨床試験プロトコルの要件に従って、フォローアップ訪問に参加/同行することができます。
  4. 病歴調査の結果、結核の病歴（肺内結核および体外結核を含む）および結核患者との濃厚接触歴（診断の3か月前から抗結核治療開始後14日間までに登録された結核患者との直接接触を指す）がないこと。
  5. 結核中毒の臨床症状がなく、胸部画像検査（15歳から75歳が対象）が臨床的意義のない正常または異常である者。
  6. バイタルサイン（腋窩温、脈拍、呼吸、血圧）および心電図の正常または異常な測定値には臨床的意義はありません。 [すべての被験者の腋窩温の測定値は 37.3℃未満でした。血圧は18～75歳の被験者で測定されました（収縮期血圧<1​​60水銀柱ミリメートル（mmHg）、拡張期血圧<1​​00mmHg）。脈拍と呼吸は被験者の年齢に基づいて研究者によって決定されました]
  7. 身体検査は正常または異常であり、臨床的意義はありません。
  8. 血液検査、尿検査、および血液生化学検査を含む臨床検査はすべて正常または異常であり、臨床的意義はありませんでした。

• 結核患者（肺結核を含む）の場合：

  1. 「中華人民共和国衛生産業標準肺結核診断基準」と「中国結核予防管理技術指針（2021年版）」により結核・肺結核と診断された方（臨床総合解析診断を受理） ;
  2. 入学時の年齢は3歳以上75歳未満（3歳と75歳を含む）で、性別は問いません。
  3. 3～7歳の人の保護者、8～17歳の人とその保護者、18～75歳の本人および/またはその保護者（配偶者または子供）は、この治験に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。形状;
  4. 本人および/または保護者は、臨床試験プロトコルの要件を遵守し、フォローアップ訪問に参加することができます。

• 非結核性肺疾患の患者さんへ

  1. 肺疾患の明確な臨床診断が得られ、臨床医が患者の臨床症状、画像検査および臨床検査（IGRAを含む）に基づいて肺結核および肺外結核を除外できる患者。
  2. 入学時の年齢は18歳以上65歳未満（18歳と65歳を含む）、男女問わず。
  3. この治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名する方。
  4. 治験実施計画書の要件を遵守し、フォローアップ訪問に参加できる方

除外基準:

• 以下のような重度の免疫疾患、免疫機能障害または異常があることがわかっている、または疑われる（または高リスク）人（HIV感染症/AIDSを除く）：
• けいれん、てんかん、精神疾患の病歴、および/または精神疾患の家族歴（近親者）がある人。
• 2つ以上の薬や食品に対するアレルギー歴のある人、またはこの薬の成分に対してアレルギーがあることが知られている人など、アレルギーのある人。
• 急性感染症（麻疹、百日咳、インフルエンザ等）、急性結膜炎、急性中耳炎、全身性皮膚疾患に罹患している方。
• 相談後、過去または現在に重篤な心臓、肝臓、腎臓、消化器系、呼吸器系、神経系、精神障害、代謝障害の病歴があること。
• 現在、急性発熱性疾患を患っている方。または、皮膚検査の3日前以内に解熱薬、鎮痛薬、抗アレルギー薬を使用したことがあり、研究者の評価に影響を与える可能性があるもの。
• 重篤な感染症（膿皮症、重度の湿疹など）のある人。
• 3か月以内に他の新薬臨床試験に参加している、または参加している人。
• 皮膚検査前の7日以内に非生ワクチンを受けている、または28日以内に弱毒化生ワクチンを受けている。
• 授乳中または妊娠中の女性、または登録前に妊娠検査結果が陽性であり、登録の2週間前に効果的な避妊措置を講じていない出産適齢期の女性被験者。
• 薬物乱用歴のある方。
• 研究者が研究の評価に影響を与える可能性があると考えるその他の状況。