虚血性脳卒中患者の神経学的回復に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、局所的な脳血流と脳ネットワークに影響を与え、虚血性脳卒中患者の神経機能の回復を促進します
この臨床試験の目的は、経頭蓋磁気刺激 (rTMS) が急性虚血性脳卒中患者の神経学的リハビリテーションを改善できるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
rTMS は急性虚血患者の四肢障害の回復を促進できますか? rTMS は患者の脳ネットワークの機能的接続に変化を引き起こす可能性がありますか?
研究者は、rTMS療法を非刺激療法と比較して、rTMSが虚血性脳卒中からの神経学的回復を促進するのに効果的かどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
脳病変の対側 M1 に rTMS または LF-rTMS による偽刺激を 20 分間、1200 パルス、120% RMT、治療期間 5 日間受ける；治療前後のスケールで評価される
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhaolu Wang
- 電話番号：+86 18100613663
- メール：zhaoluwang@njmu.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Jiangsu Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- 電話番号：18100613663
- メール：zhaoluwang@njmu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:1. 年齢範囲は18〜75歳です。 2. 中国急性虚血性脳卒中診断および治療ガイドライン2018の診断基準を満たし、頭部CTまたはMRIスキャンによって確認されます。 3. 疾患の急性期が14日未満で、状態が安定しています。 4. 脳卒中患者。片側の四肢のみの病変（両側の脳血管障害なし） 5. 上肢の筋力がグレード 3 以上で、患者と一緒に fNIRS タスクを実行できる患者。
6. 被験者は右利きでした。 7. 参加者はインフォームドコンセントを与え、インフォームドコンセントフォームに署名します。
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除外基準: 1. 体内に金属インプラントや電子機器を埋め込まれている方 2. てんかん、精神異常の既往歴のある方。 3. 重篤な心臓、肝臓、肺、その他の重要な臓器不全を合併している方 4. 脳出血または出血傾向のある方。 5. 状態の悪化、新たな脳梗塞または二次性脳出血。
6. 頭蓋脳外傷および頭蓋脳手術の既往のある患者。 7。 重度の認知障害およびコミュニケーション障害があり、協力することができない方
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：rTMS
被験者は、従来の西洋医学治療に加えて8の字コイルを追加した経頭蓋磁気刺激で治療され、治療法はすべて、脳の反対側のM1におけるLF-rTMS 20分、1200パルス、120% RMTでした。治療サイクルは 5 日です。
そして、被験者は治療の1日目と5日目に関連するスケールで評価され、その日の治療前、治療中、治療後に近赤外線脳機能画像装置を使用して検査されます。
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脳病変の反対側の M1 の LF-rTMS を 20 分間、1200 パルス、120% RMT、治療サイクル 5 日
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介入なし：コントロール
患者には従来の西洋薬のみが投与されました。
そして、被験者は治療の1日目と5日目に関連するスケールで評価され、その日の治療前、治療中、治療後に近赤外線脳機能画像装置を使用して検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の運動機能の改善
時間枠：患者の治療前および患者の治療から 5 日後
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スケール評価スコア
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患者の治療前および患者の治療から 5 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の脳ネットワークの機能的接続の変化
時間枠：治療の1日目と5日目の治療前後およびrTMS治療中の患者
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近赤外線機能的脳画像取得からのデータ
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治療の1日目と5日目の治療前後およびrTMS治療中の患者
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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