Effekt av gjentatt transkraniell magnetisk stimulering på nevrologisk utvinning hos pasienter med iskemisk hjerneslag
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) fremmer nevral funksjonsgjenoppretting hos pasienter med iskemisk hjerneslag ved å påvirke lokal cerebral blodstrøm og hjernenettverk
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan forbedre nevrologisk rehabilitering hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan rTMS fremme utvinning av nedsatt lem hos pasienter med akutt iskemi? Kan rTMS forårsake endringer i de funksjonelle forbindelsene til hjernenettverk hos pasienter?
Forskere vil sammenligne rTMS-terapi med ikke-stimulerende terapi for å se om rTMS er effektivt for å fremme nevrologisk utvinning etter iskemisk hjerneslag.
Deltakerne vil:
Motta rTMS eller falsk stimulering med LF-rTMS på den kontralaterale M1 av hjernelesjonen i 20 minutter, 1200 pulser, 120 % RMT og en behandlingsperiode på 5 dager; Vær evaluert på en skala før og etter behandling
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhaolu Wang
- Telefonnummer: +86 18100613663
- E-post: zhaoluwang@njmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 18100613663
- E-post: zhaoluwang@njmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:1. Aldersspennet er 18~75 år gammelt 2. Oppfyller diagnosekriteriene i China Acute Ischemic Stroke Diagnosis and Treatment Guidelines 2018 og bekreftet av hode-CT eller MR-skanning 3. Akutt stadium av sykdommen <14 dager og stabil tilstand 4. Slagpasienter med kun unilateral leminvolvering (uten bilaterale cerebrovaskulære lesjoner) 5. Pasienter med muskelstyrke i øvre lem ≥ grad 3, i stand til å utføre fNIRS-oppgaver med pasienten.
6. Forsøkspersonene var høyrehendte 7. Deltakerne gir sitt informerte samtykke og signerer et informert samtykkeskjema
-
Eksklusjonskriterier:1. De som har metallimplantater eller andre elektroniske enheter i kroppen 2. De med tidligere epilepsi eller mental abnormitet. 3. Kombinert med alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og annen viktig organsvikt 4. De som har hjerneblødninger eller blødningstendenser. 5. Forverret tilstand, nytt hjerneinfarkt eller sekundær hjerneblødning.
6. Pasienter med historie med kraniocerebralt traume og kraniocerebral kirurgi. 7. De med alvorlige kognitive og kommunikasjonsforstyrrelser som ikke klarer å samarbeide
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rTMS
Forsøkspersonene ble behandlet med transkraniell magnetisk stimulering med tillegg av en spole på åttetallet på toppen av konvensjonell vestlig medisinbehandling, og behandlingsmodalitetene var alle LF-rTMS 20 min, 1200 pulser, 120 % RMT i M1 kontralateralt til hjernen lesjon, med en behandlingssyklus på 5 dager.
Og forsøkspersonene vil bli vurdert på de relevante skalaene på dag 1 og dag 5 av behandlingen og vil bli testet ved hjelp av en nær infrarød funksjonell hjerneavbildningsenhet før, under og etter behandlingen den dagen.
|
LF-rTMS av M1 kontralateralt til hjernelesjonen i 20 minutter, 1200 pulser, 120 % RMT, behandlingssyklus på 5 dager
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Pasientene fikk kun konvensjonelle vestlige medisiner.
Og forsøkspersonene vil bli vurdert på de relevante skalaene på dag 1 og dag 5 av behandlingen og vil bli testet ved hjelp av en nær infrarød funksjonell hjerneavbildningsenhet før, under og etter behandlingen den dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av pasientens motoriske funksjon
Tidsramme: Før pasientbehandling og 5 dager etter pasientbehandling
|
skalavurderingsscore
|
Før pasientbehandling og 5 dager etter pasientbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endret funksjonell tilkobling av hjernenettverk hos pasienter
Tidsramme: Pasient før og etter behandling på første og femte behandlingsdag og under rTMS-behandling
|
data fra nær-infrarød funksjonell hjerneavbildning
|
Pasient før og etter behandling på første og femte behandlingsdag og under rTMS-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202405n
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutteringFor å evaluere effektiviteten av åpen rTMSFrankrike
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreRekrutteringMajor depressiv lidelse | Alvorlig depresjon | Moderat depresjonKina
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrutteringMajor depressiv lidelse | Alvorlig depresjon | Moderat depresjonKina
-
Stanford UniversityRekrutteringMajor depressiv lidelseForente stater
-
Bayside HealthFullførtAutistisk lidelse | Aspergers lidelseAustralia
-
Assiut UniversityFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtNevropatisk smerteFrankrike
-
Butler HospitalFullførtTvangstankerForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført