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Effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur la récupération neurologique chez les patients ayant subi un AVC ischémique

10 mai 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

La stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) favorise la récupération de la fonction neuronale chez les patients ayant subi un AVC ischémique en affectant le flux sanguin cérébral local et le réseau cérébral

Le but de cet essai clinique est de savoir si la stimulation magnétique transcrânienne (rTMS) peut améliorer la réadaptation neurologique chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

La SMTr peut-elle favoriser la récupération d'une déficience des membres chez les patients atteints d'ischémie aiguë ? La SMTr peut-elle provoquer des modifications dans les connexions fonctionnelles des réseaux cérébraux chez les patients ?

Les chercheurs compareront la thérapie SMTr à la thérapie sans stimulation pour voir si la SMTr est efficace pour favoriser la récupération neurologique après un AVC ischémique.

Les participants :

Recevez une rTMS ou une stimulation fictive avec LF-rTMS sur le M1 controlatéral de la lésion cérébrale pendant 20 minutes, 1 200 impulsions, 120 % de RMT et une période de traitement de 5 jours ； Être évalué sur une échelle avant et après le traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration :1. La tranche d'âge est de 18 à 75 ans 2. Répondre aux critères de diagnostic des directives chinoises de diagnostic et de traitement de l'AVC ischémique aigu 2018 et confirmés par tomodensitométrie de la tête ou IRM 3. Stade aigu de la maladie <14 jours et état stable 4. Patients victimes d'un AVC avec seulement une atteinte unilatérale des membres (sans lésions cérébrovasculaires bilatérales) 5.Patients ayant une force musculaire des membres supérieurs ≥ grade 3, capables d'effectuer des tâches fNIRS avec le patient.

6. Les sujets étaient droitiers 7. Les participants donnent leur consentement éclairé et signent un formulaire de consentement éclairé

-

Critère d'exclusion : 1. Ceux qui ont des implants métalliques ou tout autre appareil électronique dans leur corps 2. Ceux qui ont déjà souffert d'épilepsie ou d'anomalie mentale. 3. Combiné à une défaillance grave du cœur, du foie, des poumons et d'autres organes importants. 4. Ceux qui ont une hémorragie cérébrale ou une tendance aux saignements. 5. Détérioration de l'état, nouvel infarctus cérébral ou hémorragie cérébrale secondaire.

6. Patients ayant des antécédents de traumatisme cranio-cérébral et de chirurgie cranio-cérébrale. 7. Les personnes souffrant de troubles cognitifs et de communication graves et incapables de coopérer

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr
Les sujets ont été traités par stimulation magnétique transcrânienne avec l'ajout d'une bobine en forme de huit en plus du traitement de médecine occidentale conventionnelle, et les modalités de traitement étaient toutes LF-rTMS 20 min, 1 200 impulsions, 120 % RMT dans M1 controlatéral au cerveau. lésion, avec un cycle de traitement de 5 jours. Et les sujets seront évalués sur les échelles pertinentes les jours 1 et 5 du traitement et seront testés à l'aide d'un appareil d'imagerie cérébrale fonctionnelle proche infrarouge avant, pendant et après le traitement ce jour-là.
Dispositif: SMTr
LF-rTMS de M1 controlatéral à la lésion cérébrale pendant 20 min, 1200 impulsions, 120 % RMT, cycle de traitement de 5 jours
Aucune intervention: contrôle
Les patients recevaient uniquement des médicaments occidentaux conventionnels. Et les sujets seront évalués sur les échelles pertinentes les jours 1 et 5 du traitement et seront testés à l'aide d'un appareil d'imagerie cérébrale fonctionnelle proche infrarouge avant, pendant et après le traitement ce jour-là.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la fonction motrice du patient
Délai: Avant le traitement du patient et 5 jours après le traitement du patient
score d'évaluation de l'échelle
Avant le traitement du patient et 5 jours après le traitement du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle altérée des réseaux cérébraux chez les patients
Délai: Patient avant et après le traitement, le premier et le cinquième jour du traitement et pendant le traitement par rTMS
données issues d’acquisitions d’imagerie cérébrale fonctionnelle proche infrarouge
Patient avant et après le traitement, le premier et le cinquième jour du traitement et pendant le traitement par rTMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202405n

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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