Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op neurologisch herstel bij patiënten met een ischemische beroerte

10 mei 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bevordert het herstel van de neurale functie bij patiënten met een ischemische beroerte door de lokale cerebrale bloedstroom en het hersennetwerk te beïnvloeden

Het doel van deze klinische proef is om te leren of transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) de neurologische revalidatie kan verbeteren bij patiënten met een acute ischemische beroerte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Kan rTMS het herstel van ledemaatstoornissen bevorderen bij patiënten met acute ischemie? Kan rTMS veranderingen veroorzaken in de functionele verbindingen van hersennetwerken bij patiënten?

Onderzoekers zullen rTMS-therapie vergelijken met niet-stimulatietherapie om te zien of rTMS effectief is bij het bevorderen van neurologisch herstel na een ischemische beroerte.

Deelnemers zullen:

Ontvang rTMS of schijnstimulatie met LF-rTMS op de contralaterale M1 van de hersenlaesie gedurende 20 minuten, 1200 pulsen, 120% RMT en een behandelingsperiode van 5 dagen; Worden geëvalueerd op een schaal voor en na de behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:1. De leeftijdscategorie is 18 ~ 75 jaar oud 2. Voldoet aan de diagnostische criteria van China Acute Ischemic Stroke Diagnosis and Treatment Guidelines 2018 en bevestigd door CT- of MRI-scan van het hoofd 3. Acuut stadium van de ziekte <14 dagen en stabiele toestand 4. Patiënten met een beroerte met uitsluitend unilaterale betrokkenheid van de ledematen (zonder bilaterale cerebrovasculaire laesies) 5. Patiënten met spierkracht van de bovenste ledematen ≥ graad 3, in staat om fNIRS-taken samen met de patiënt uit te voeren.

6. De proefpersonen waren rechtshandig. 7. De deelnemers geven hun geïnformeerde toestemming en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming

-

Uitsluitingscriteria:1. Degenen die metalen implantaten of elektronische apparaten in hun lichaam hebben. 2. Degenen met eerdere epilepsie of mentale afwijkingen. 3. Gecombineerd met ernstig hart-, lever-, long- en ander belangrijk orgaanfalen. 4. Degenen die een hersenbloeding of neiging tot bloeden hebben. 5. Verslechterende toestand, nieuw herseninfarct of secundaire hersenbloeding.

6. Patiënten met een voorgeschiedenis van craniocerebraal trauma en craniocerebrale chirurgie. 7. Degenen met ernstige cognitieve en communicatiestoornissen die niet kunnen samenwerken

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rTMS
De proefpersonen werden behandeld met transcraniële magnetische stimulatie met toevoeging van een spoel in de vorm van een acht bovenop de conventionele westerse geneeskundebehandeling, en de behandelingsmodaliteiten waren allemaal LF-rTMS 20 min, 1200 pulsen, 120% RMT in M1 contralateraal van de hersenen laesie, met een behandelingscyclus van 5 dagen. En de proefpersonen zullen op dag 1 en dag 5 van de behandeling op de relevante schalen worden beoordeeld en voor, tijdens en na de behandeling op die dag worden getest met behulp van een nabij-infraroodfunctioneel hersenbeeldvormingsapparaat.
Apparaat: rTMS
LF-rTMS van M1 contralateraal van de hersenlaesie gedurende 20 minuten, 1200 pulsen, 120% RMT, behandelingscyclus van 5 dagen
Geen tussenkomst: controle
Patiënten kregen uitsluitend conventionele westerse medicijnen. En de proefpersonen zullen op dag 1 en dag 5 van de behandeling op de relevante schalen worden beoordeeld en voor, tijdens en na de behandeling op die dag worden getest met behulp van een nabij-infraroodfunctioneel hersenbeeldvormingsapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de motorische functie van de patiënt
Tijdsspanne: Vóór de behandeling van de patiënt en 5 dagen na de behandeling van de patiënt
beoordelingsscore op schaal
Vóór de behandeling van de patiënt en 5 dagen na de behandeling van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderde functionele connectiviteit van hersennetwerken bij patiënten
Tijdsspanne: Patiënt voor en na de behandeling op de eerste en vijfde dag van de behandeling en tijdens rTMS-behandeling
gegevens van nabij-infrarood functionele beeldopnamen van de hersenen
Patiënt voor en na de behandeling op de eerste en vijfde dag van de behandeling en tijdens rTMS-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202405n

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beroerte ischemische

Klinische onderzoeken op rTMS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren