Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на неврологическое восстановление у больных с ишемическим инсультом

10 мая 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Повторная транскраниальная магнитная стимуляция (мТМС) способствует восстановлению функций нейронов у пациентов с ишемическим инсультом, воздействуя на локальный мозговой кровоток и сеть мозга.

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) улучшить неврологическую реабилитацию у пациентов с острым ишемическим инсультом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Может ли рТМС способствовать восстановлению поврежденных конечностей у пациентов с острой ишемией? Может ли рТМС вызвать изменения функциональных связей сетей головного мозга у пациентов?

Исследователи будут сравнивать терапию рТМС с терапией без стимуляции, чтобы увидеть, эффективна ли рТМС в содействии неврологическому восстановлению после ишемического инсульта.

Участники:

Получите рТМС или имитацию стимуляции с помощью LF-рТМС на контралатеральном M1 очага поражения головного мозга в течение 20 минут, 1200 импульсов, 120% RMT и периода лечения 5 дней； Оцените по шкале до и после лечения

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhaolu Wang
  • Номер телефона: +86 18100613663
  • Электронная почта: zhaoluwang@njmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:1. Возрастной диапазон: 18–75 лет. 2. Соответствует диагностическим критериям Китайских рекомендаций по диагностике и лечению острого ишемического инсульта 2018 года и подтверждается КТ или МРТ головы. 3. Острая стадия заболевания <14 дней и стабильное состояние. 4. Пациенты, перенесшие инсульт. только с односторонним поражением конечностей (без двусторонних цереброваскулярных поражений) 5. Пациенты с силой мышц верхних конечностей ≥ 3 степени, способные выполнять вместе с пациентом задачи fNIRS.

6. Субъекты были правшами. 7. Участники дали информированное согласие и подписали форму информированного согласия.

-

Критерии исключения: 1. Те, у кого есть металлические имплантаты или какие-либо электронные устройства в организме. 2. Те, кто ранее страдал эпилепсией или психическими отклонениями. 3. В сочетании с серьезной недостаточностью сердца, печени, легких и других важных органов. 4. Те, у кого есть кровоизлияние в мозг или склонность к кровотечениям. 5. Ухудшение состояния, новый инфаркт мозга или вторичное кровоизлияние в мозг.

6. Пациенты с черепно-мозговой травмой и черепно-мозговыми операциями в анамнезе. 7. Лица с тяжелыми когнитивными и коммуникативными расстройствами, которые не могут сотрудничать.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РТМС
Субъектов лечили транскраниальной магнитной стимуляцией с добавлением катушки в форме восьмерки в дополнение к традиционному западному медицинскому лечению, все методы лечения включали LF-rTMS 20 минут, 1200 импульсов, 120% RMT в M1, контрлатеральном к мозгу. поражения, цикл лечения 5 дней. Субъекты будут оцениваться по соответствующим шкалам в день 1 и день 5 лечения и будут проверены с использованием устройства функциональной визуализации мозга в ближнем инфракрасном диапазоне до, во время и после лечения в этот день.
Устройство: РТМС
ЛЧ-рТМС М1, контрлатерального очага поражения головного мозга, 20 мин, 1200 импульсов, 120% РМТ, цикл лечения 5 дней
Без вмешательства: контроль
Пациенты получали только традиционные западные препараты. Субъекты будут оцениваться по соответствующим шкалам в день 1 и день 5 лечения и будут проверены с использованием устройства функциональной визуализации мозга в ближнем инфракрасном диапазоне до, во время и после лечения в этот день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение двигательной функции пациента
Временное ограничение: До лечения пациента и через 5 дней после лечения пациента
шкала оценки баллов
До лечения пациента и через 5 дней после лечения пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измененная функциональная связность сетей головного мозга у пациентов
Временное ограничение: Пациент до и после лечения в первый и пятый день лечения и во время лечения рТМС.
данные, полученные при функциональной визуализации мозга в ближнем инфракрасном диапазоне
Пациент до и после лечения в первый и пятый день лечения и во время лечения рТМС.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202405n

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования РТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться