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Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation auf die neurologische Erholung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall

10. Mai 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Wiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS) fördert die Wiederherstellung der neuronalen Funktion bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall, indem sie den lokalen zerebralen Blutfluss und das Gehirnnetzwerk beeinflusst

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die transkranielle Magnetstimulation (rTMS) die neurologische Rehabilitation bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Kann rTMS die Wiederherstellung einer Gliedmaßenbeeinträchtigung bei Patienten mit akuter Ischämie fördern? Kann rTMS bei Patienten Veränderungen in den funktionellen Verbindungen von Gehirnnetzwerken verursachen?

Forscher werden die rTMS-Therapie mit einer nicht-stimulationsbasierten Therapie vergleichen, um herauszufinden, ob rTMS die neurologische Erholung nach einem ischämischen Schlaganfall wirksam fördert.

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie eine rTMS- oder Scheinstimulation mit LF-rTMS auf dem kontralateralen M1 der Hirnläsion für 20 Minuten, 1200 Impulse, 120 % RMT und einen Behandlungszeitraum von 5 Tagen. Werden Sie vor und nach der Behandlung auf einer Skala bewertet

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:1. Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 75 Jahren. 2. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien der China Acute Ischemic Stroke Diagnosis and Treatment Guidelines 2018 und bestätigen Sie diese durch Kopf-CT oder MRT. 3. Akutes Krankheitsstadium <14 Tage und stabiler Zustand. 4. Schlaganfallpatienten mit nur einseitiger Gliedmaßenbeteiligung (ohne bilaterale zerebrovaskuläre Läsionen) 5. Patienten mit einer Muskelkraft der oberen Gliedmaßen ≥ Grad 3, die in der Lage sind, fNIRS-Aufgaben mit dem Patienten durchzuführen.

6. Die Probanden waren Rechtshänder. 7. Die Teilnehmer geben ihre Einverständniserklärung ab und unterschreiben ein Einverständnisformular

-

Ausschlusskriterien:1. Personen, die Metallimplantate oder elektronische Geräte in ihrem Körper haben. 2. Personen mit früherer Epilepsie oder psychischen Anomalien. 3. Kombiniert mit schwerem Herz-, Leber-, Lungen- und anderen wichtigen Organversagen. 4. Personen mit Hirnblutungen oder Blutungsneigung. 5. Verschlechterung des Zustands, neuer Hirninfarkt oder sekundäre Hirnblutung.

6. Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma und Schädel-Hirn-Operationen in der Vorgeschichte. 7. Personen mit schweren kognitiven und Kommunikationsstörungen, die nicht kooperieren können

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS
Die Probanden wurden zusätzlich zur konventionellen westlichen Medizin mit transkranieller Magnetstimulation und zusätzlich einer Achterspule behandelt. Die Behandlungsmodalitäten waren alle LF-rTMS 20 Minuten, 1200 Impulse, 120 % RMT in M1 kontralateral zum Gehirn Läsion, mit einem Behandlungszyklus von 5 Tagen. Und die Probanden werden am ersten und fünften Tag der Behandlung anhand der relevanten Skalen beurteilt und vor, während und nach der Behandlung an diesem Tag mit einem funktionellen Nahinfrarot-Bildgebungsgerät für das Gehirn getestet.
Gerät: rTMS
LF-rTMS von M1 kontralateral zur Hirnläsion für 20 Minuten, 1200 Impulse, 120 % RMT, Behandlungszyklus von 5 Tagen
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhielten ausschließlich herkömmliche westliche Medikamente. Und die Probanden werden am ersten und fünften Tag der Behandlung anhand der relevanten Skalen beurteilt und vor, während und nach der Behandlung an diesem Tag mit einem funktionellen Nahinfrarot-Bildgebungsgerät für das Gehirn getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der motorischen Funktion des Patienten
Zeitfenster: Vor der Patientenbehandlung und 5 Tage nach der Patientenbehandlung
Skalenbewertungsergebnis
Vor der Patientenbehandlung und 5 Tage nach der Patientenbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderte funktionelle Konnektivität von Gehirnnetzwerken bei Patienten
Zeitfenster: Patient vor und nach der Behandlung am ersten und fünften Behandlungstag sowie während der rTMS-Behandlung
Daten aus funktionellen Nahinfrarot-Bildgebungsaufnahmen des Gehirns
Patient vor und nach der Behandlung am ersten und fünften Behandlungstag sowie während der rTMS-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202405n

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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