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Effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sul recupero neurologico in pazienti con ictus ischemico

La stimolazione magnetica transcranica ripetuta (rTMS) promuove il recupero della funzione neurale nei pazienti con ictus ischemico influenzando il flusso sanguigno cerebrale locale e la rete cerebrale

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la stimolazione magnetica transcranica (rTMS) può migliorare la riabilitazione neurologica nei pazienti con ictus ischemico acuto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

La rTMS può favorire il recupero della compromissione degli arti nei pazienti con ischemia acuta? La rTMS può causare cambiamenti nelle connessioni funzionali delle reti cerebrali nei pazienti?

I ricercatori confronteranno la terapia rTMS con la terapia non di stimolazione per vedere se la rTMS è efficace nel promuovere il recupero neurologico dall'ictus ischemico.

I partecipanti:

Ricevere stimolazione rTMS o simulata con LF-rTMS sulla parte controlaterale M1 della lesione cerebrale per 20 minuti, 1200 impulsi, 120% RMT e un periodo di trattamento di 5 giorni; Essere valutato su una scala prima e dopo il trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:1. La fascia di età è compresa tra 18 e 75 anni 2. Soddisfare i criteri diagnostici delle Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'ictus ischemico acuto 2018 e confermati da TC della testa o scansione MRI 3. Stadio acuto della malattia <14 giorni e condizioni stabili 4. Pazienti con ictus con coinvolgimento solo unilaterale degli arti (senza lesioni cerebrovascolari bilaterali) 5. Pazienti con forza muscolare degli arti superiori ≥ grado 3, in grado di eseguire compiti fNIRS con il paziente.

6. I soggetti erano destrimani 7. I partecipanti danno il loro consenso informato e firmano un modulo di consenso informato

-

Criteri di esclusione:1. Coloro che hanno impianti metallici o dispositivi elettronici nel corpo 2. Quelli con precedente epilessia o anomalia mentale. 3. Combinato con grave insufficienza cardiaca, epatica, polmonare e di altri organi importanti. 4. Coloro che hanno emorragia cerebrale o tendenza al sanguinamento. 5. Peggioramento della condizione, nuovo infarto cerebrale o emorragia cerebrale secondaria.

6. Pazienti con storia di trauma craniocerebrale e chirurgia craniocerebrale. 7. Quelli con gravi disturbi cognitivi e di comunicazione che non sono in grado di cooperare

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rTMS
I soggetti sono stati trattati con stimolazione magnetica transcranica con l'aggiunta di una bobina a forma di otto in aggiunta al trattamento della medicina occidentale convenzionale e le modalità di trattamento erano tutte LF-rTMS 20 minuti, 1200 impulsi, 120% RMT in M1 controlaterale al cervello lesione, con un ciclo di trattamento di 5 giorni. E i soggetti verranno valutati sulle scale pertinenti il ​​giorno 1 e il giorno 5 di trattamento e verranno testati utilizzando un dispositivo di imaging cerebrale funzionale nel vicino infrarosso prima, durante e dopo il trattamento in quel giorno.
LF-rTMS di M1 controlaterale alla lesione cerebrale per 20 minuti, 1200 impulsi, 120% RMT, ciclo di trattamento di 5 giorni
Nessun intervento: controllo
I pazienti hanno ricevuto solo farmaci occidentali convenzionali. E i soggetti verranno valutati sulle scale pertinenti il ​​giorno 1 e il giorno 5 di trattamento e verranno testati utilizzando un dispositivo di imaging cerebrale funzionale nel vicino infrarosso prima, durante e dopo il trattamento in quel giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della funzione motoria del paziente
Lasso di tempo: Prima del trattamento del paziente e 5 giorni dopo il trattamento del paziente
punteggio di valutazione della scala
Prima del trattamento del paziente e 5 giorni dopo il trattamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale alterata delle reti cerebrali nei pazienti
Lasso di tempo: Paziente prima e dopo il trattamento il primo e il quinto giorno di trattamento e durante il trattamento rTMS
dati provenienti da acquisizioni di imaging cerebrale funzionale nel vicino infrarosso
Paziente prima e dopo il trattamento il primo e il quinto giorno di trattamento e durante il trattamento rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su rTMS

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