Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na neurologické zotavení u pacientů s ischemickou mrtvicí

10. května 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) podporuje obnovu neurálních funkcí u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou ovlivněním lokálního průtoku krve mozkem a mozkové sítě

Cílem této klinické studie je zjistit, zda transkraniální magnetická stimulace (rTMS) může zlepšit neurologickou rehabilitaci u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Může rTMS podpořit zotavení postižení končetiny u pacientů s akutní ischemií? Může rTMS způsobit změny ve funkčních propojeních mozkových sítí u pacientů?

Výzkumníci budou porovnávat terapii rTMS s nestimulační terapií, aby zjistili, zda je rTMS účinná při podpoře neurologického zotavení z ischemické mrtvice.

Účastníci budou:

Získejte rTMS nebo simulovanou stimulaci pomocí LF-rTMS na kontralaterální M1 mozkové léze po dobu 20 minut, 1200 pulzů, 120% RMT a léčebné období 5 dnů； Vyhodnoceno na stupnici před a po léčbě

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Věkové rozmezí je 18~75 let 2. Splňujte diagnostická kritéria Čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu akutní ischemické mozkové příhody 2018 a potvrzená skenováním hlavy CT nebo MRI 3. Akutní stadium onemocnění <14 dní a stabilní stav 4. Pacienti s cévní mozkovou příhodou pouze s jednostranným postižením končetiny (bez bilaterálních cerebrovaskulárních lézí) 5. Pacienti se svalovou silou horní končetiny ≥ 3. stupně, schopni s pacientem provádět úkoly fNIRS.

6. Subjekty byly praváky. 7. Účastníci dávají svůj informovaný souhlas a podepisují formulář informovaného souhlasu

-

Kritéria vyloučení:1. Ti, kteří mají v těle kovové implantáty nebo jakákoli elektronická zařízení 2. Ti, kteří mají předchozí epilepsii nebo mentální abnormality. 3. V kombinaci se závažným selháním srdce, jater, plic a dalších důležitých orgánů 4. Ti, kteří mají krvácení do mozku nebo sklon ke krvácení. 5. Zhoršující se stav, nový mozkový infarkt nebo sekundární mozkové krvácení.

6. Pacienti s anamnézou kraniocerebrálního traumatu a kraniocerebrální chirurgie. 7. Ti s těžkými kognitivními a komunikačními poruchami, kteří nejsou schopni spolupracovat

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rTMS
Subjekty byly léčeny transkraniální magnetickou stimulací s přidáním cívky ve tvaru osmičky nad rámec konvenční léčby západní medicínou a všechny léčebné modality byly LF-rTMS 20 minut, 1200 pulzů, 120 % RMT v M1 kontralaterálně k mozku léze, s léčebným cyklem 5 dnů. Subjekty budou hodnoceny na příslušných škálách v den 1 a den 5 léčby a budou testovány za použití blízkého infračerveného funkčního zařízení pro zobrazování mozku před, během a po léčbě v daný den.
Přístroj: rTMS
LF-rTMS M1 kontralaterálně k mozkové lézi po dobu 20 minut, 1200 pulzů, 120 % RMT, léčebný cyklus 5 dní
Žádný zásah: řízení
Pacienti dostávali pouze konvenční západní léky. Subjekty budou hodnoceny na příslušných škálách v den 1 a den 5 léčby a budou testovány za použití blízkého infračerveného funkčního zařízení pro zobrazování mozku před, během a po léčbě v daný den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení motorických funkcí pacienta
Časové okno: Před léčbou pacienta a 5 dní po léčbě pacienta
skóre hodnocení stupnice
Před léčbou pacienta a 5 dní po léčbě pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změněná funkční konektivita mozkových sítí u pacientů
Časové okno: Pacient před a po léčbě první a pátý den léčby a během léčby rTMS
data z blízkých infračervených funkčních akvizic mozku
Pacient před a po léčbě první a pátý den léčby a během léčby rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202405n

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit