Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av upprepad transkraniell magnetisk stimulering på neurologisk återhämtning hos patienter med ischemisk stroke

10 maj 2024 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Upprepad transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) främjar återhämtning av neurala funktioner hos patienter med ischemisk stroke genom att påverka lokalt cerebralt blodflöde och hjärnnätverk

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan förbättra neurologisk rehabilitering hos patienter med akut ischemisk stroke. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Kan rTMS främja återhämtning av nedsatt lem hos patienter med akut ischemi? Kan rTMS orsaka förändringar i de funktionella anslutningarna av hjärnnätverk hos patienter?

Forskare kommer att jämföra rTMS-terapi med icke-stimulerande terapi för att se om rTMS är effektivt för att främja neurologisk återhämtning från ischemisk stroke.

Deltagarna kommer att:

Få rTMS eller skenstimulering med LF-rTMS på den kontralaterala M1 av hjärnskadan i 20 minuter, 1200 pulser, 120 % RMT och en behandlingsperiod på 5 dagar; Utvärderas på en skala före och efter behandling

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:1. Åldersintervallet är 18~75 år 2. Uppfyller de diagnostiska kriterierna i Kinas riktlinjer för diagnos och behandling av akut ischemisk stroke 2018 och bekräftas av huvud-CT eller MRI-skanning 3. Akut stadium av sjukdomen <14 dagar och stabilt tillstånd 4. Strokepatienter med endast unilateral extremitetsinblandning (utan bilaterala cerebrovaskulära lesioner) 5. Patienter med muskelstyrka i övre extremiteterna ≥ grad 3, som kan utföra fNIRS-uppgifter med patienten.

6. Försökspersonerna var högerhänta 7. Deltagarna ger sitt informerade samtycke och undertecknar ett informerat samtyckesformulär

-

Uteslutningskriterier:1. De som har metallimplantat eller någon annan elektronisk utrustning i kroppen 2. De med tidigare epilepsi eller mental abnormitet. 3. I kombination med allvarlig hjärt-, lever-, lung- och annan viktig organsvikt 4. De som har hjärnblödning eller blödningstendens. 5. Försämrat tillstånd, ny hjärninfarkt eller sekundär hjärnblödning.

6. Patienter med en historia av kraniocerebralt trauma och kraniocerebral kirurgi. 7. De med svåra kognitiva och kommunikationsstörningar som inte kan samarbeta

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rTMS
Försökspersonerna behandlades med transkraniell magnetisk stimulering med tillägg av en åtta-spiral ovanpå konventionell västerländsk medicinbehandling, och behandlingsmodaliteterna var alla LF-rTMS 20 min, 1200 pulser, 120 % RMT i M1 kontralateralt till hjärnan lesion, med en behandlingscykel på 5 dagar. Och försökspersoner kommer att bedömas på relevanta skalor på dag 1 och dag 5 av behandlingen och kommer att testas med en nära infraröd funktionell hjärnavbildningsenhet före, under och efter behandlingen den dagen.
Enhet: rTMS
LF-rTMS av M1 kontralateralt till hjärnskadan i 20 minuter, 1200 pulser, 120 % RMT, behandlingscykel på 5 dagar
Inget ingripande: kontrollera
Patienterna fick endast konventionella västerländska mediciner. Och försökspersoner kommer att bedömas på relevanta skalor på dag 1 och dag 5 av behandlingen och kommer att testas med en nära infraröd funktionell hjärnavbildningsenhet före, under och efter behandlingen den dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av patientens motoriska funktion
Tidsram: Före patientbehandling och 5 dagar efter patientbehandling
skalabedömningspoäng
Före patientbehandling och 5 dagar efter patientbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändrad funktionell anslutning av hjärnnätverk hos patienter
Tidsram: Patient före och efter behandling på den första och femte dagen av behandling och under rTMS-behandling
data från nära-infraröda funktionella hjärnavbildningsförvärv
Patient före och efter behandling på den första och femte dagen av behandling och under rTMS-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202405n

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke ischemisk

Kliniska prövningar på rTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera