허혈성 뇌졸중 환자의 반복적 경두개 자기자극이 신경학적 회복에 미치는 영향
반복 경두개 자기 자극(rTMS)은 국소 대뇌 혈류 및 뇌 네트워크에 영향을 주어 허혈성 뇌졸중 환자의 신경 기능 회복을 촉진합니다
이번 임상시험의 목표는 경두개 자기 자극(rTMS)이 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 신경 재활을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
rTMS가 급성 허혈 환자의 사지 손상 회복을 촉진할 수 있습니까? rTMS가 환자 뇌 네트워크의 기능적 연결에 변화를 일으킬 수 있습니까?
연구자들은 rTMS가 허혈성 뇌졸중의 신경학적 회복을 촉진하는 데 효과적인지 알아보기 위해 rTMS 요법을 비자극 요법과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
20분, 1200펄스, 120% RMT, 5일의 치료 기간 동안 뇌 병변의 반대편 M1에 LF-rTMS로 rTMS 또는 가짜 자극을 받습니다. 치료 전후 규모로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhaolu Wang
- 전화번호: +86 18100613663
- 이메일: zhaoluwang@njmu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospital
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연락하다:
- 전화번호: 18100613663
- 이메일: zhaoluwang@njmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:1. 연령 범위는 18~75세 2. 2018년 중국 급성 허혈성 뇌졸중 진단 및 치료 지침의 진단 기준을 충족하고 머리 CT 또는 MRI 스캔으로 확인된 경우 3. 질병의 급성 단계가 14일 미만이고 상태가 안정적인 경우 4. 뇌졸중 환자 일측 사지 침범만 있는 경우(양측 뇌혈관 병변 없음) 5. 상지 근력이 3등급 이상인 환자, 환자와 함께 fNIRS 작업을 수행할 수 있습니다.
6. 피험자는 오른손잡이였습니다. 7. 참가자는 사전 동의를 제공하고 사전 동의서에 서명했습니다.
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제외 기준:1. 2. 신체에 금속이식체나 전자장치를 이식한 자 2. 과거에 간질 또는 정신이상을 앓았던 자. 3. 심각한 심장, 간, 폐 및 기타 중요한 장기 부전을 동반한 자 4. 뇌출혈 또는 출혈 경향이 있는 자. 5. 상태의 악화, 새로운 뇌경색 또는 이차성 뇌출혈.
6. 두개뇌외상 및 두개뇌수술의 병력이 있는 환자. 7. 심각한 인지 및 의사소통 장애가 있어 협조가 어려운 분
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS
대상자는 기존의 서양의학 치료에 8자형 코일을 추가한 경두개 자기 자극 치료를 받았고, 치료 방식은 모두 뇌 반대측 M1에서 LF-rTMS 20분, 1200펄스, 120% RMT였습니다. 병변, 치료주기는 5일이다.
그리고 피험자는 치료 1일차와 5일차에 관련 척도에 따라 평가를 받고 당일 치료 전, 치료 중, 치료 후에 근적외선 기능성 뇌 영상 장치를 사용하여 테스트를 받게 됩니다.
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20분 동안 뇌 병변 반대편 M1의 LF-rTMS, 1200 펄스, 120% RMT, 치료 주기 5일
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간섭 없음: 제어
환자들은 전통적인 서양 약물만을 투여받았습니다.
그리고 피험자는 치료 1일차와 5일차에 관련 척도에 따라 평가를 받고 당일 치료 전, 치료 중, 치료 후에 근적외선 기능성 뇌 영상 장치를 사용하여 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 운동 기능 개선
기간: 환자 치료 전 및 환자 치료 후 5일
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척도 평가 점수
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환자 치료 전 및 환자 치료 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 뇌 네트워크의 기능적 연결성 변경
기간: 치료 1일차 및 5일차 치료 전후 및 rTMS 치료 중 환자
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근적외선 기능성 뇌 영상 획득 데이터
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치료 1일차 및 5일차 치료 전후 및 rTMS 치료 중 환자
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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rTMS에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre모병