Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus neurologiseen toipumiseen potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) edistää hermotoiminnan palautumista potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus vaikuttamalla paikalliseen aivoverenkiertoon ja aivoverkostoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) parantaa neurologista kuntoutusta potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Voiko rTMS edistää raajojen vajaatoiminnan paranemista potilailla, joilla on akuutti iskemia? Voiko rTMS aiheuttaa muutoksia potilaiden aivoverkkojen toiminnallisiin yhteyksiin?

Tutkijat vertaavat rTMS-hoitoa ei-stimulaatiohoitoon nähdäkseen, onko rTMS tehokas edistämään neurologista toipumista iskeemisestä aivohalvauksesta.

Osallistujat:

Saat rTMS- tai valestimulaatiota LF-rTMS:llä aivovaurion kontralateraaliselle M1:lle 20 minuuttia, 1200 pulssia, 120 % RMT ja 5 päivän hoitojakso； Arvioidaan asteikolla ennen ja jälkeen hoidon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. Ikähaarukka on 18–75 vuotta 2. Täyttää Kiinan akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnostiikka- ja hoitoohjeiden 2018 diagnostiset kriteerit ja vahvistettu pään TT- tai MRI-skannauksella 3. Taudin akuutti vaihe <14 vrk ja tila vakaa 4. Aivohalvauspotilaat vain yksipuolinen raajan vaikutus (ilman kahdenvälisiä aivoverisuonivaurioita) 5. Potilaat, joiden yläraajan lihasvoima on ≥ luokka 3, jotka pystyvät suorittamaan fNIRS-tehtäviä potilaan kanssa.

6. Tutkittavat olivat oikeakätisiä 7. Osallistujat antavat tietoisen suostumuksensa ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

-

Poissulkemiskriteerit: 1. Ne, joilla on metalli-implantteja tai muita elektronisia laitteita kehossaan 2. Ne, joilla on aiemmin ollut epilepsia tai mielenterveyshäiriö. 3. Yhdistettynä vakavaan sydämen, maksan, keuhkojen ja muiden tärkeiden elinten vajaatoimintaan 4. Ne, joilla on aivoverenvuotoa tai verenvuototaipumusta. 5. Tilan heikkeneminen, uusi aivoinfarkti tai sekundaarinen aivoverenvuoto.

6. Potilaat, joilla on ollut aivo-aivovaurioita ja kallon aivoleikkauksia. 7. Ne, joilla on vaikeita kognitiivisia ja kommunikaatiohäiriöitä, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS
Koehenkilöitä hoidettiin transkraniaalisella magneettistimulaatiolla lisäämällä kahdeksannen kela perinteisen länsimaisen lääketieteen hoidon päälle, ja hoitomuodot olivat kaikki LF-rTMS 20 min, 1200 pulssia, 120 % RMT M1:ssä kontralateraalisesti aivoihin nähden. leesio, jonka hoitojakso on 5 päivää. Ja kohteet arvioidaan asianmukaisilla asteikoilla hoidon päivänä 1 ja 5, ja heidät testataan käyttämällä aivojen lähi-infrapunakuvauslaitetta ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen samana päivänä.
Laite: rTMS
M1:n LF-rTMS kontralateraalisesti aivovaurioon nähden 20 min, 1200 pulssia, 120 % RMT, hoitojakso 5 päivää
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaat saivat vain tavanomaisia ​​länsimaisia ​​lääkkeitä. Ja kohteet arvioidaan asianmukaisilla asteikoilla hoidon päivänä 1 ja 5, ja heidät testataan käyttämällä aivojen lähi-infrapunakuvauslaitetta ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen samana päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan motorisen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: Ennen potilaan hoitoa ja 5 päivää potilaan hoidon jälkeen
asteikon arviointipisteet
Ennen potilaan hoitoa ja 5 päivää potilaan hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuttunut aivoverkkojen toiminnallinen liitettävyys potilailla
Aikaikkuna: Potilas ennen ja jälkeen hoidon ensimmäisen ja viidennen hoitopäivän sekä rTMS-hoidon aikana
tiedot lähi-infrapunatoiminnallisista aivojen kuvantamishankinnoista
Potilas ennen ja jälkeen hoidon ensimmäisen ja viidennen hoitopäivän sekä rTMS-hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202405n

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus iskeeminen

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa