Effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulering på neurologisk restitution hos patienter med iskæmisk slagtilfælde
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) fremmer gendannelse af neural funktion hos patienter med iskæmisk slagtilfælde ved at påvirke lokal cerebral blodgennemstrømning og hjernenetværk
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan forbedre neurologisk rehabilitering hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Kan rTMS fremme genopretning af svækkelse af lemmer hos patienter med akut iskæmi? Kan rTMS forårsage ændringer i de funktionelle forbindelser af hjernenetværk hos patienter?
Forskere vil sammenligne rTMS-terapi med ikke-stimulerende terapi for at se, om rTMS er effektivt til at fremme neurologisk genopretning efter iskæmisk slagtilfælde.
Deltagerne vil:
Modtag rTMS eller sham-stimulering med LF-rTMS på den kontralaterale M1 af hjernelæsionen i 20 minutter, 1200 pulser, 120 % RMT og en behandlingsperiode på 5 dage; Bliv evalueret på en skala før og efter behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhaolu Wang
- Telefonnummer: +86 18100613663
- E-mail: zhaoluwang@njmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 18100613663
- E-mail: zhaoluwang@njmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1. Aldersintervallet er 18~75 år 2. Opfylder de diagnostiske kriterier i Kinas retningslinjer for akut iskæmisk slagtilfælde diagnose og behandling 2018 og bekræftet ved CT- eller MR-scanning af hovedet 3. Akut stadium af sygdommen <14 dage og stabil tilstand 4. Slagpatienter med kun unilateral lemmerinvolvering (uden bilaterale cerebrovaskulære læsioner) 5. Patienter med muskelstyrke i øvre lemmer ≥ grad 3, i stand til at udføre fNIRS-opgaver med patienten.
6. Forsøgspersonerne var højrehåndede 7. Deltagerne giver deres informerede samtykke og underskriver en informeret samtykkeformular
-
Eksklusionskriterier:1. Dem, der har metalimplantater eller andre elektroniske enheder i deres krop 2. Dem med tidligere epilepsi eller mental abnormitet. 3. Kombineret med alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og andre vigtige organsvigt 4. De, der har hjerneblødninger eller blødningstendenser. 5. Forværret tilstand, nyt hjerneinfarkt eller sekundær hjerneblødning.
6. Patienter med anamnese med kraniocerebralt traume og kraniocerebral kirurgi. 7. Dem med svære kognitive og kommunikationsforstyrrelser, som ikke er i stand til at samarbejde
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rTMS
Forsøgspersonerne blev behandlet med transkraniel magnetisk stimulering med tilføjelse af en ottetalsspole oven på konventionel vestlig medicinbehandling, og behandlingsmodaliteterne var alle LF-rTMS 20 min, 1200 pulser, 120 % RMT i M1 kontralateralt til hjernen læsion, med en behandlingscyklus på 5 dage.
Og forsøgspersoner vil blive vurderet på de relevante skalaer på dag 1 og dag 5 af behandlingen og vil blive testet ved hjælp af en nær infrarød funktionel hjernebilledapparat før, under og efter behandlingen den dag.
|
LF-rTMS af M1 kontralateralt til hjernelæsionen i 20 minutter, 1200 pulser, 120 % RMT, behandlingscyklus på 5 dage
|
|
Ingen indgriben: styring
Patienterne modtog kun konventionel vestlig medicin.
Og forsøgspersoner vil blive vurderet på de relevante skalaer på dag 1 og dag 5 af behandlingen og vil blive testet ved hjælp af en nær infrarød funktionel hjernebilledapparat før, under og efter behandlingen den dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af patientens motoriske funktion
Tidsramme: Før patientbehandling og 5 dage efter patientbehandling
|
skalavurderingsscore
|
Før patientbehandling og 5 dage efter patientbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret funktionel forbindelse af hjernenetværk hos patienter
Tidsramme: Patient før og efter behandling på første og femte behandlingsdag og under rTMS-behandling
|
data fra nær-infrarød funktionel hjernebilleddannelse
|
Patient før og efter behandling på første og femte behandlingsdag og under rTMS-behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202405n
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutteringAt evaluere effektiviteten af åben rTMSFrankrig
-
Stanford UniversityRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreRekrutteringStørre depressiv lidelse | Svær depression | Moderat depressionKina
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalRekrutteringStørre depressiv lidelse | Svær depression | Moderat depressionKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetNeuropatisk smerteFrankrig
-
Bayside HealthAfsluttetAutistisk lidelse | Aspergers lidelseAustralien
-
Assiut UniversityAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser
-
Butler HospitalAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet