Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatása az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek neurológiai felépülésére

2024. május 10. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Az ismételt koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) elősegíti az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek idegi funkcióinak helyreállítását azáltal, hogy befolyásolja a helyi agyi véráramlást és az agyhálózatot

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) javíthatja-e az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek neurológiai rehabilitációját. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Elősegítheti-e az rTMS a végtagkárosodás gyógyulását akut ischaemiában szenvedő betegeknél? Okozhat-e változásokat az rTMS a betegek agyi hálózatainak funkcionális kapcsolataiban?

A kutatók összehasonlítják az rTMS-terápiát a nem stimulációs terápiával, hogy kiderüljön, hogy az rTMS hatékony-e az ischaemiás stroke-ból származó neurológiai felépülés elősegítésében.

A résztvevők:

Kapjon rTMS-t vagy színlelt stimulációt LF-rTMS-sel az agyi lézió kontralaterális M1-jén 20 percig, 1200 impulzussal, 120% RMT-vel és 5 napos kezelési periódussal. A kezelés előtt és után egy skálán kell értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: 1. A korhatár 18–75 év között van. 2. Meg kell felelnie a kínai akut ischaemiás stroke diagnosztizálási és kezelési irányelveinek 2018. évi diagnosztikai kritériumainak, és fej CT-vel vagy MRI-vizsgálattal megerősítve. 3. A betegség akut stádiuma <14 nap és stabil állapota 4. Stroke betegek csak egyoldali végtag érintettséggel (kétoldali cerebrovascularis elváltozások nélkül) 5. A felső végtag izomereje ≥ 3. fokozat, képesek fNIRS feladatokat ellátni a pácienssel.

6. Az alanyok jobbkezesek 7. A résztvevők beleegyezésüket adják és aláírják a beleegyező nyilatkozatot

-

Kizárási kritériumok:1. Akiknek fém implantátumok vagy bármilyen elektronikus eszköz van a szervezetükben 2. Akik korábban epilepsziában vagy mentális rendellenességben szenvedtek. 3. Súlyos szív-, máj-, tüdő- és egyéb fontos szervi elégtelenséggel kombinálva 4. Agyvérzésre vagy vérzésre hajlamos személyek. 5. Leromló állapot, új agyi infarktus vagy másodlagos agyvérzés.

6. Olyan betegek, akiknek anamnézisében craniocerebralis trauma és craniocerebralis műtét szerepel. 7. Súlyos kognitív és kommunikációs zavarokkal küzdők, akik nem képesek együttműködni

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rTMS
Az alanyokat transzkraniális mágneses stimulációval kezelték, egy nyolcas tekercs hozzáadásával a hagyományos nyugati orvosláson felül, és a kezelési módok mindegyike LF-rTMS 20 perc, 1200 impulzus, 120% RMT az M1-ben az agyvel ellentétes oldalon. lézió, 5 napos kezelési ciklussal. Az alanyokat pedig a megfelelő skálákon értékelik a kezelés 1. és 5. napján, és közel infravörös funkcionális agyi képalkotó készülékkel tesztelik őket a kezelés előtt, alatt és után aznap.
Eszköz: rTMS
Az M1 LF-rTMS-e az agyi lézióval kontralaterálisan 20 percig, 1200 impulzus, 120% RMT, 5 napos kezelési ciklus
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A betegek csak hagyományos nyugati gyógyszereket kaptak. Az alanyokat pedig a megfelelő skálákon értékelik a kezelés 1. és 5. napján, és közel infravörös funkcionális agyi képalkotó készülékkel tesztelik őket a kezelés előtt, alatt és után aznap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens motoros funkcióinak javulása
Időkeret: A beteg kezelése előtt és 5 nappal a beteg kezelése után
skála értékelési pontszám
A beteg kezelése előtt és 5 nappal a beteg kezelése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi hálózatok funkcionális összekapcsolhatósága betegekben
Időkeret: A beteg a kezelés előtt és után a kezelés első és ötödik napján, valamint az rTMS kezelés alatt
közeli infravörös funkcionális agyi képalkotásból származó adatok
A beteg a kezelés előtt és után a kezelés első és ötödik napján, valamint az rTMS kezelés alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202405n

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a rTMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel