Efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva na recuperação neurológica em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico
A estimulação magnética transcraniana repetida (EMTr) promove a recuperação da função neural em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico, afetando o fluxo sanguíneo cerebral local e a rede cerebral
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a estimulação magnética transcraniana (EMTr) pode melhorar a reabilitação neurológica em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo. As principais questões que pretende responder são:
A EMTr pode promover a recuperação de deficiências de membros em pacientes com isquemia aguda? A EMTr pode causar alterações nas conexões funcionais das redes cerebrais dos pacientes?
Os pesquisadores irão comparar a terapia com EMTr com a terapia sem estimulação para ver se a EMTr é eficaz na promoção da recuperação neurológica do acidente vascular cerebral isquêmico.
Os participantes irão:
Receber EMTr ou estimulação simulada com EMTr-LF no M1 contralateral da lesão cerebral por 20 minutos, 1200 pulsos, 120% de TMR e um período de tratamento de 5 dias； Ser avaliado em uma escala antes e depois do tratamento
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhaolu Wang
- Número de telefone: +86 18100613663
- E-mail: zhaoluwang@njmu.edu.cn
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospital
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Contato:
- Número de telefone: 18100613663
- E-mail: zhaoluwang@njmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:1. A faixa etária é de 18 a 75 anos 2. Atender aos critérios de diagnóstico das Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento de AVC Isquêmico Agudo da China de 2018 e confirmado por tomografia computadorizada de crânio ou ressonância magnética 3. Estágio agudo da doença <14 dias e condição estável 4. Pacientes com AVC com envolvimento apenas unilateral dos membros (sem lesões cerebrovasculares bilaterais) 5. Pacientes com força muscular de membros superiores ≥ grau 3, capazes de realizar tarefas de fNIRS com o paciente.
6. Os sujeitos eram destros 7. Os participantes dão seu consentimento informado e assinam um termo de consentimento livre e esclarecido
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Critérios de exclusão:1. Aqueles que possuem implantes metálicos ou quaisquer dispositivos eletrônicos no corpo 2. Aqueles com epilepsia ou anomalia mental prévia. 3. Combinado com insuficiência grave de coração, fígado, pulmão e outros órgãos importantes. 4. Aqueles que têm hemorragia cerebral ou tendência a sangramento. 5. Deterioração da condição, novo infarto cerebral ou hemorragia cerebral secundária.
6. Pacientes com história de trauma craniocerebral e cirurgia craniocerebral. 7. Aqueles com distúrbios cognitivos e de comunicação graves que são incapazes de cooperar
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EMTr
Os indivíduos foram tratados com estimulação magnética transcraniana com a adição de uma bobina em forma de oito no topo do tratamento da medicina ocidental convencional, e as modalidades de tratamento foram todas LF-rTMS 20 min, 1200 pulsos, 120% RMT em M1 contralateral ao cérebro lesão, com ciclo de tratamento de 5 dias.
E os assuntos serão avaliados nas escalas relevantes no Dia 1 e no Dia 5 de tratamento e serão testados usando um dispositivo funcional de imagem cerebral infravermelho próximo antes, durante e após o tratamento naquele dia.
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LF-rTMS de M1 contralateral à lesão cerebral por 20 min, 1200 pulsos, 120% TMR, ciclo de tratamento de 5 dias
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Sem intervenção: ao controle
Os pacientes receberam apenas medicamentos ocidentais convencionais.
E os assuntos serão avaliados nas escalas relevantes no Dia 1 e no Dia 5 de tratamento e serão testados usando um dispositivo funcional de imagem cerebral infravermelho próximo antes, durante e após o tratamento naquele dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na função motora do paciente
Prazo: Antes do tratamento do paciente e 5 dias após o tratamento do paciente
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pontuação de avaliação da escala
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Antes do tratamento do paciente e 5 dias após o tratamento do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional alterada de redes cerebrais em pacientes
Prazo: Paciente antes e depois do tratamento no primeiro e quinto dia de tratamento e durante o tratamento com EMTr
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dados de aquisições de imagens cerebrais funcionais no infravermelho próximo
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Paciente antes e depois do tratamento no primeiro e quinto dia de tratamento e durante o tratamento com EMTr
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202405n
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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