Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na powrót do zdrowia neurologicznego u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu

10 maja 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Powtarzana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) wspomaga regenerację funkcji nerwowych u pacjentów z udarem niedokrwiennym poprzez wpływ na lokalny mózgowy przepływ krwi i sieć mózgową

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może poprawić rehabilitację neurologiczną u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy rTMS może sprzyjać przywracaniu sprawności kończyn u pacjentów z ostrym niedokrwieniem? Czy rTMS może powodować zmiany w połączeniach funkcjonalnych sieci mózgowych u pacjentów?

Naukowcy porównają terapię rTMS z terapią bez stymulacji, aby sprawdzić, czy rTMS skutecznie wspomaga powrót do zdrowia neurologicznego po udarze niedokrwiennym.

Uczestnicy będą:

Otrzymuj rTMS lub stymulację pozorowaną za pomocą LF-rTMS na przeciwległym M1 uszkodzenia mózgu przez 20 minut, 1200 impulsów, 120% RMT i okres leczenia 5 dni; Należy ocenić w skali przed i po leczeniu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:1. Przedział wiekowy: 18–75 lat 2. Spełniają kryteria diagnostyczne Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w Chinach z 2018 r. i zostały potwierdzone badaniem CT lub MRI głowy 3. Ostry etap choroby <14 dni i stan stabilny 4. Pacjenci po udarze z zajęciem jedynie jednostronnej kończyny (bez obustronnych zmian naczyniowo-mózgowych) 5. Pacjenci z siłą mięśni kończyny górnej ≥ 3. stopnia, zdolni do wykonywania z pacjentem zadań fNIRS.

6. Badani byli praworęczni. 7. Uczestnicy wyrażali świadomą zgodę i podpisywali formularz świadomej zgody

-

Kryteria wykluczenia:1. Osoby posiadające w organizmie metalowe implanty lub jakiekolwiek urządzenia elektroniczne. 2. Osoby z wcześniejszą epilepsją lub zaburzeniami psychicznymi. 3. W połączeniu z poważną niewydolnością serca, wątroby, płuc i innych ważnych narządów. 4. Osoby z krwotokami mózgowymi lub skłonnością do krwawień. 5. Pogarszający się stan, nowy zawał mózgu lub wtórny krwotok mózgowy.

6. Pacjenci po urazie czaszkowo-mózgowym i operacjach czaszkowo-mózgowych. 7. Osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi i komunikacyjnymi, które nie są w stanie współpracować

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rTMS
Pacjentom poddano przezczaszkową stymulację magnetyczną z dodatkiem cewki w kształcie ósemki, jako dodatek do leczenia konwencjonalnej medycyny zachodniej, a wszystkie metody leczenia obejmowały LF-rTMS 20 min, 1200 impulsów, 120% RMT w M1 po przeciwnej stronie mózgu zmiany chorobowej, cykl leczenia trwający 5 dni. Pacjenci będą oceniani w odpowiednich skalach w dniu 1. i dniu 5. leczenia oraz będą badani przy użyciu urządzenia do obrazowania funkcjonalnego mózgu w bliskiej podczerwieni przed, w trakcie i po leczeniu tego dnia.
Urządzenie: rTMS
LF-rTMS M1 po stronie przeciwnej do uszkodzenia mózgu przez 20 min, 1200 impulsów, 120% RMT, cykl leczenia 5 dni
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci otrzymywali wyłącznie konwencjonalne zachodnie leki. Pacjenci będą oceniani w odpowiednich skalach w dniu 1. i dniu 5. leczenia oraz będą badani przy użyciu urządzenia do obrazowania funkcjonalnego mózgu w bliskiej podczerwieni przed, w trakcie i po leczeniu tego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcji motorycznych pacjenta
Ramy czasowe: Przed leczeniem pacjenta i 5 dni po leczeniu pacjenta
wynik oceny skali
Przed leczeniem pacjenta i 5 dni po leczeniu pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona funkcjonalna łączność sieci mózgowych u pacjentów
Ramy czasowe: Pacjent przed i po leczeniu w pierwszym i piątym dniu leczenia oraz w trakcie leczenia rTMS
dane z czynnościowego obrazowania mózgu w bliskiej podczerwieni
Pacjent przed i po leczeniu w pierwszym i piątym dniu leczenia oraz w trakcie leczenia rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202405n

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj