重复经颅磁刺激对缺血性脑卒中患者神经功能恢复的影响
重复经颅磁刺激（rTMS）通过影响局部脑血流和脑网络促进缺血性中风患者的神经功能恢复
该临床试验的目的是了解经颅磁刺激（rTMS）是否可以改善急性缺血性中风患者的神经康复。 它旨在回答的主要问题是：
rTMS能否促进急性缺血患者肢体损伤的恢复？ rTMS 能否引起患者大脑网络功能连接的变化？
研究人员将比较 rTMS 疗法与非刺激疗法，看看 rTMS 是否能有效促进缺血性中风的神经功能恢复。
参与者将：
对脑病灶对侧M1接受rTMS或LF-rTMS假刺激20分钟，1200脉冲，120%RMT，治疗周期5天；治疗前后进行量表评估
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhaolu Wang
- 电话号码：+86 18100613663
- 邮箱：zhaoluwang@njmu.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Jiangsu Provincial People's Hospital
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接触：
- 电话号码：18100613663
- 邮箱：zhaoluwang@njmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：1。 年龄范围18~75岁 2.符合《2018年中国急性缺血性脑卒中诊治指南》诊断标准，并经头部CT或MRI扫描确诊 3.疾病急性期<14天且病情稳定 4.脑卒中患者仅单侧肢体受累（无双侧脑血管病变） 5.上肢肌力≥3级的患者，能够与患者一起执行fNIRS任务。
6. 受试者为右利手 7. 参与者给予知情同意并签署知情同意书
-
排除标准：1。 体内有金属植入物或任何电子设备的人。 2. 既往患有癫痫或精神异常的人。 3.合并严重心、肝、肺等重要脏器功能衰竭者。 4.有脑出血或出血倾向者。 5.病情恶化、新发脑梗塞或继发脑出血。
6.有颅脑外伤及颅脑手术史的患者。 7. 患有严重认知和沟通障碍且无法合作的人
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经颅磁刺激
受试者在常规西药治疗基础上加用8字形线圈进行经颅磁刺激治疗，治疗方式均为LF-rTMS 20 min、1200脉冲、对侧大脑M1 120% RMT治疗周期为5天。
受试者将在治疗的第1天和第5天接受相关量表的评估，并在当天的治疗之前、期间和之后使用近红外功能性脑成像设备进行测试。
|
M1对侧脑病灶LF-rTMS 20分钟，1200脉冲，120%RMT，治疗周期5天
|
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无干预：控制
患者仅接受传统的西药治疗。
受试者将在治疗的第1天和第5天接受相关量表的评估，并在当天的治疗之前、期间和之后使用近红外功能性脑成像设备进行测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善患者运动功能
大体时间：患者治疗前和患者治疗后 5 天
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量表评估分数
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患者治疗前和患者治疗后 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者大脑网络功能连接的改变
大体时间：治疗前、治疗后、治疗第一天和第五天以及 rTMS 治疗期间的患者
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来自近红外功能性脑成像采集的数据
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治疗前、治疗后、治疗第一天和第五天以及 rTMS 治疗期间的患者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月15日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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