Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva sobre la recuperación neurológica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
La estimulación magnética transcraneal repetida (EMTr) promueve la recuperación de la función neuronal en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico al afectar el flujo sanguíneo cerebral local y la red cerebral
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la estimulación magnética transcraneal (EMTr) puede mejorar la rehabilitación neurológica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede la rTMS promover la recuperación de la disfunción de las extremidades en pacientes con isquemia aguda? ¿Puede la rTMS provocar cambios en las conexiones funcionales de las redes cerebrales de los pacientes?
Los investigadores compararán la terapia con rTMS con la terapia sin estimulación para ver si la rTMS es eficaz para promover la recuperación neurológica de un accidente cerebrovascular isquémico.
Los participantes:
Recibir rTMS o estimulación simulada con LF-rTMS en el M1 contralateral de la lesión cerebral durante 20 minutos, 1200 pulsos, 120% RMT y un período de tratamiento de 5 días； Ser evaluado en una escala antes y después del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaolu Wang
- Número de teléfono: +86 18100613663
- Correo electrónico: zhaoluwang@njmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Jiangsu Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Número de teléfono: 18100613663
- Correo electrónico: zhaoluwang@njmu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:1. El rango de edad es de 18 a 75 años 2. Cumplir con los criterios de diagnóstico de las Directrices de tratamiento y diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo de China de 2018 y confirmarse mediante tomografía computarizada o resonancia magnética de la cabeza 3. Etapa aguda de la enfermedad <14 días y condición estable 4. Pacientes con accidente cerebrovascular con afectación unilateral de las extremidades (sin lesiones cerebrovasculares bilaterales) 5. Pacientes con fuerza muscular de las extremidades superiores ≥ grado 3, capaces de realizar tareas fNIRS con el paciente.
6. Los sujetos eran diestros 7. Los participantes dan su consentimiento informado y firman un formulario de consentimiento informado
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Criterios de exclusión:1. Quienes tengan implantes metálicos o cualquier dispositivo electrónico en su cuerpo. 2. Quienes tengan antecedentes de epilepsia o anomalía mental. 3. Combinado con insuficiencia cardíaca, hepática, pulmonar y de otros órganos importantes. 4. Aquellos que tienen hemorragia cerebral o tendencia a sangrar. 5. Deterioro del estado, nuevo infarto cerebral o hemorragia cerebral secundaria.
6. Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico y cirugía craneoencefálica. 7. Personas con trastornos cognitivos y de comunicación graves que no pueden cooperar.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: rTMS
Los sujetos fueron tratados con estimulación magnética transcraneal con la adición de una bobina en forma de ocho además del tratamiento de medicina occidental convencional, y las modalidades de tratamiento fueron todas LF-rTMS 20 min, 1200 pulsos, 120 % RMT en M1 contralateral al cerebro. lesión, con un ciclo de tratamiento de 5 días.
Y los sujetos serán evaluados en las escalas relevantes el día 1 y el día 5 de tratamiento y serán evaluados utilizando un dispositivo de imágenes cerebrales funcionales de infrarrojo cercano antes, durante y después del tratamiento ese día.
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LF-rTMS de M1 contralateral a la lesión cerebral durante 20 min, 1200 pulsos, 120% RMT, ciclo de tratamiento de 5 días
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Sin intervención: control
Los pacientes recibieron sólo medicamentos occidentales convencionales.
Y los sujetos serán evaluados en las escalas relevantes el día 1 y el día 5 de tratamiento y serán evaluados utilizando un dispositivo de imágenes cerebrales funcionales de infrarrojo cercano antes, durante y después del tratamiento ese día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la función motora del paciente.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento del paciente y 5 días después del tratamiento del paciente.
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puntuación de evaluación de escala
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Antes del tratamiento del paciente y 5 días después del tratamiento del paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad funcional alterada de las redes cerebrales en pacientes.
Periodo de tiempo: Paciente antes y después del tratamiento el primer y quinto día de tratamiento y durante el tratamiento con rTMS
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datos de adquisiciones de imágenes cerebrales funcionales en el infrarrojo cercano
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Paciente antes y después del tratamiento el primer y quinto día de tratamiento y durante el tratamiento con rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202405n
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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