中隔形成術に対する上顎神経ブロックの効果
2024年5月11日 更新者：Nezir Yılmaz、Adiyaman University Research Hospital
この研究の目的は、中隔形成術における術後疼痛スコアと回復の質指数の両方に対する上顎神経遮断の影響を判定することでした。
したがって、術後の痛みの訴えを抑制し、中隔形成術後の患者の快適さレベルを高める術後鎮痛に使用できる代替方法を決定することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
アドゥヤマン大学訓練研究病院で中隔形成術の手術を受ける予定で、研究について説明を受け、書面による同意を得て研究に参加することに同意した患者が研究に含まれた。
研究への参加に同意した患者は、閉鎖包膜法により 2 つのグループに分けられ、ブロックグループには全身麻酔をかけて気道の安全性を確保した後、頬骨上アプローチにより 0.25% ブピバカイン 10cc を使用して両側上顎神経ブロックを行う予定でした。両方のグループ。 24時間目の血行動態値（動脈血圧、ピーク心拍数、末梢酸素飽和度）、術後の疼痛スコア数値、術後回復の質指数（QoR-15）値を記録し、これらの値を両群で比較した。
したがって、中隔形成術における上顎神経遮断の効果を評価することが目的でした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nezir Yılmaz
- 電話番号：05068939496
- メール：yilmaznezirr@gmail.com
研究場所
-
-
-
Adıyaman、七面鳥、02200
- Adıyaman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-II、中隔形成術患者
除外基準:
- ASA III-IV
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブロックグループ
両側上顎神経ブロックは、ブロック群に全身麻酔を適用して気道の安全性を確保した後、顎骨上アプローチにより10ccの0.25%ブピバカインを使用して実施する予定であった。
24時間目の血行動態値（動脈血圧、ピーク心拍数、末梢酸素飽和度）、術後の疼痛スコア数値、および術後の回復の質指数（QoR-15）値が記録されます。
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顎骨上アプローチを使用して末梢神経ブロック針を上顎神経経路に到達させ、局所麻酔薬の注射によって上顎神経に一時的なブロックを作成することを目的としています。
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介入なし：対照群
このグループに対する介入は計画されていませんでした。
手術には全身麻酔のみが使用されます。
24時間目の血行動態値（動脈血圧、ピーク心拍数、末梢酸素飽和度）、術後の疼痛スコア数値、および術後の回復の質指数（QoR-15）値が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的なアナログ疼痛スコア
時間枠：3ヶ月
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術後疼痛スコアは手術後 24 時間以内に評価されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復の質 (QoR -15)
時間枠：3ヶ月
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手術後の患者の回復の質を15の質問で評価するツールは、手術後24時間目に使用されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年8月31日
研究の完了 (推定)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月11日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月11日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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