Effekt af Maxillær nerveblok til septoplastik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der var planlagt til at blive opereret for septoplastik på Adıyaman University Training and Research Hospital, som blev informeret om undersøgelsen og indvilligede i at deltage i undersøgelsen med deres skriftlige samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper ved lukket kuvertmetode, og bilateral maxillær nerveblokade var planlagt til at blive udført ved brug af 10 cc 0,25 % bupivacain via suprazigomatisk tilgang efter at have givet luftvejssikkerhed i blokgruppen med generel anæstesiapplikationer i begge grupper. De hæmodynamiske værdier (blodtryk arteriel, maksimal hjertefrekvens, perifer iltmætning), postoperative numeriske smertescorer og postoperative værdier for restitutionsindeks (QoR-15) ved 24. time blev registreret, og disse værdier blev sammenlignet i begge grupper.
Formålet var således at evaluere virkningerne af maksillær nerveblokade i septoplastikoperationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nezir Yılmaz
- Telefonnummer: 05068939496
- E-mail: yilmaznezirr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02200
- Rekruttering
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Nezir YILMAZ, Dr
- Telefonnummer: +905068939496
- E-mail: yilmaznezir@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Nezir YILMAZ, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II , septoplastikfarver
Ekskluderingskriterier:
- ASA III-IV
- Nægt at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bloker gruppe
Bilateral maksillær nerveblokering var planlagt til at blive udført med 10 cc 0,25 % bupivacain via suprazigomatisk tilgang efter at have givet luftvejssikkerhed i blokgruppen med generel anæstesi.
De hæmodynamiske værdier (blodtryk arteriel, maksimal hjertefrekvens, perifer iltmætning), postoperative numeriske smertescore og postoperative restitutionsindeks (QoR-15) værdier ved den 24. time vil blive registreret.
|
Det tilstræbes at nå maksillærnervesporet med en perifer nervebloknål ved hjælp af den suprazigomatiske tilgang og at skabe en midlertidig blokering i maxillarisnerven med lokalbedøvende injektion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der var ikke planlagt nogen intervention for denne gruppe.
Kun generel anæstesi kan bruges til kirurgi.
De hæmodynamiske værdier (blodtryk arteriel, maksimal hjertefrekvens, perifer iltmætning), postoperative numeriske smertescore og postoperative restitutionsindeks (QoR-15) værdier ved den 24. time vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den visuelle analoge smertescore
Tidsramme: tre måneder
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelseskvalitet (QoR -15)
Tidsramme: tre måneder
|
QoR-15 skalaen er en endimensionel måling af kvaliteten af restitution målt i fem domæner: fysisk komfort, smerte, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand.
QoR-15-skalaen giver en score fra 0 til 150, med en høj score, der indikerer en god bedringskvalitet
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADYU-ANS-NY-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .