Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Maxillær nerveblok til septoplastik

11. maj 2024 opdateret af: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​blokering af maksillær nerve på både postoperative smertescore og restitutionskvalitetsindeks ved septoplastikoperationer. Formålet var således at finde frem til en alternativ metode, der kan anvendes i postoperativ analgesi, som vil undertrykke postoperative smerteklager og øge komfortniveauet for patienter efter septoplastikoperationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der var planlagt til at blive opereret for septoplastik på Adıyaman University Training and Research Hospital, som blev informeret om undersøgelsen og indvilligede i at deltage i undersøgelsen med deres skriftlige samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper ved lukket kuvertmetode, og bilateral maxillær nerveblokade var planlagt til at blive udført ved brug af 10 cc 0,25 % bupivacain via suprazigomatisk tilgang efter at have givet luftvejssikkerhed i blokgruppen med generel anæstesiapplikationer i begge grupper. De hæmodynamiske værdier (blodtryk arteriel, maksimal hjertefrekvens, perifer iltmætning), postoperative numeriske smertescorer og postoperative værdier for restitutionsindeks (QoR-15) ved 24. time blev registreret, og disse værdier blev sammenlignet i begge grupper.

Formålet var således at evaluere virkningerne af maksillær nerveblokade i septoplastikoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adıyaman, Kalkun, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II , septoplastikfarver

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV
  • Nægt at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bloker gruppe
Bilateral maksillær nerveblokering var planlagt til at blive udført med 10 cc 0,25 % bupivacain via suprazigomatisk tilgang efter at have givet luftvejssikkerhed i blokgruppen med generel anæstesi. De hæmodynamiske værdier (blodtryk arteriel, maksimal hjertefrekvens, perifer iltmætning), postoperative numeriske smertescore og postoperative restitutionsindeks (QoR-15) værdier ved den 24. time vil blive registreret.
Procedure: Maxillær nerveblok
Det tilstræbes at nå maksillærnervesporet med en perifer nervebloknål ved hjælp af den suprazigomatiske tilgang og at skabe en midlertidig blokering i maxillarisnerven med lokalbedøvende injektion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der var ikke planlagt nogen intervention for denne gruppe. Kun generel anæstesi kan bruges til kirurgi. De hæmodynamiske værdier (blodtryk arteriel, maksimal hjertefrekvens, perifer iltmætning), postoperative numeriske smertescore og postoperative restitutionsindeks (QoR-15) værdier ved den 24. time vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge smertescore
Tidsramme: tre måneder
postoperative smertescore vil blive vurderet inden for 24 timer efter operationen
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelseskvalitet (QoR -15)
Tidsramme: tre måneder
et værktøj, der vurderer patientens helbredelseskvalitet efter operationen med 15 spørgsmål, vil blive brugt 24. time efter operationen
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADYU-ANS-NY-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Maxillær nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner