Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwu szczękowego na septoplastykę

11 maja 2024 zaktualizowane przez: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Celem pracy było określenie wpływu blokady nerwu szczękowego na ocenę bólu pooperacyjnego i wskaźnik jakości powrotu do zdrowia po operacjach septoplastyki. Celem pracy było zatem znalezienie alternatywnej metody, która może być zastosowana w analgezji pooperacyjnej, która wyhamuje dolegliwości bólowe pooperacyjne i zwiększy komfort pacjentów po operacjach septoplastyki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów, którzy mieli być poddani operacji septoplastyki w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Uniwersytetu Adıyaman, którzy zostali poinformowani o badaniu i wyrazili zgodę na udział w badaniu za pisemną zgodą.

Pacjentów, którzy zgodzili się na udział w badaniu, podzielono na dwie grupy metodą zamkniętej koperty i zaplanowano wykonanie obustronnej blokady nerwu szczękowego przy użyciu 10 ml 0,25% bupiwakainy z dostępu nadzygomatycznego po zapewnieniu bezpieczeństwa dróg oddechowych w grupie blokowej ze znieczuleniem ogólnym w obie grupy. Rejestrowano wartości hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze, szczytowe tętno, saturację obwodową tlenem), liczbową skalę bólu pooperacyjnego oraz wartości wskaźnika jakości pooperacyjnej regeneracji (QoR-15) w 24. godzinie i porównywano te wartości w obu grupach.

Celem pracy była więc ocena skutków blokady nerwu szczękowego w operacjach septoplastyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adıyaman, Indyk, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II, Septoplastyka

Kryteria wyłączenia:

  • AS III-IV
  • Odmów udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa blokowa
Zaplanowano wykonanie obustronnej blokady nerwu szczękowego przy użyciu 10 ml 0,25% bupiwakainy z dostępu nadzygomatycznego, po zapewnieniu bezpieczeństwa dróg oddechowych w grupie blokującej ze znieczuleniem ogólnym. Rejestrowane będą wartości hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze krwi, szczytowa częstość akcji serca, saturacja obwodowa tlenem), numeryczna skala bólu pooperacyjnego i wartości wskaźnika jakości pooperacyjnej regeneracji (QoR-15) w ciągu 24 godzin.
Procedura: Blokada nerwu szczękowego
Ma na celu dotarcie igłą do blokowania nerwów obwodowych do śladu nerwu szczękowego z dostępu nadzygomatycznego i wytworzenie tymczasowej blokady nerwu szczękowego za pomocą wstrzyknięcia miejscowego środka znieczulającego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dla tej grupy nie zaplanowano żadnych działań. Podczas operacji stosowane będą wyłącznie znieczulenia ogólne. Rejestrowane będą wartości hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze krwi, szczytowa częstość akcji serca, saturacja obwodowa tlenem), numeryczna skala bólu pooperacyjnego i wartości wskaźnika jakości pooperacyjnej regeneracji (QoR-15) w ciągu 24 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu
Ramy czasowe: trzy miesiące
punktacja bólu pooperacyjnego zostanie oceniona w ciągu 24 godzin po zabiegu
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość odzysku (QoR -15)
Ramy czasowe: trzy miesiące
narzędzie oceniające jakość powrotu do zdrowia pacjenta po zabiegu, składające się z 15 pytań, zostanie użyte w 24 godzinie po zabiegu
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADYU-ANS-NY-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada nerwu szczękowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj