Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект блокады верхнечелюстного нерва при септопластике

11 мая 2024 г. обновлено: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Целью данного исследования было определить влияние блокады верхнечелюстного нерва как на оценку послеоперационной боли, так и на индекс качества восстановления при операциях септопластики. Таким образом, была поставлена ​​цель определить альтернативный метод послеоперационной аналгезии, который позволит подавить жалобы на послеоперационную боль и повысить уровень комфорта пациентов после операций септопластики.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены пациенты, которых планировалось оперировать по поводу септопластики в Университетской учебно-исследовательской больнице Адыямана, которые были проинформированы об исследовании и согласились участвовать в исследовании с их письменного согласия.

Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании, были разделены на две группы методом закрытых конвертов и планировалось выполнить двустороннюю блокаду верхнечелюстного нерва с использованием 10 мл 0,25% бупивакаина супразигоматическим доступом после обеспечения безопасности дыхательных путей в группе блока с применением общей анестезии в обе группы. Гемодинамические показатели (артериальное давление, пиковая частота сердечных сокращений, периферическая сатурация кислорода), послеоперационные числовые показатели боли и значения послеоперационного индекса качества восстановления (QoR-15) на 24-м часу регистрировались и эти значения сравнивались в обеих группах.

Таким образом, целью исследования было оценить эффекты блокады верхнечелюстного нерва при операциях септопластики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nezir Yılmaz
  • Номер телефона: 05068939496
  • Электронная почта: yilmaznezirr@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Adıyaman, Турция, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ASA I-II, Патенты на септопластику

Критерий исключения:

  • АСА III-IV
  • Отказаться от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокировать группу
Двустороннюю блокаду верхнечелюстного нерва планировалось выполнить с использованием 10 мл 0,25% бупивакаина супразигоматическим доступом после обеспечения безопасности дыхательных путей в группе блокады с применением общей анестезии. Через 24 часа будут записываться гемодинамические показатели (артериальное давление, пиковая частота сердечных сокращений, периферическая сатурация кислорода), послеоперационные числовые показатели боли и значения послеоперационного индекса качества восстановления (QoR-15).
Процедура: Блокада верхнечелюстного нерва
Его цель – достичь следа верхнечелюстного нерва с помощью иглы для блокады периферического нерва, используя супразигоматический доступ, и создать временную блокаду верхнечелюстного нерва с помощью инъекции местного анестетика.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства в отношении этой группы не планировалось. При хирургическом вмешательстве будет использоваться только общая анестезия. Через 24 часа будут записываться гемодинамические показатели (артериальное давление, пиковая частота сердечных сокращений, периферическая сатурация кислорода), послеоперационные числовые показатели боли и значения послеоперационного индекса качества восстановления (QoR-15).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: три месяца
Оценка послеоперационной боли будет оцениваться через 24 часа после операции.
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления (QoR -15)
Временное ограничение: три месяца
инструмент, который оценивает качество восстановления пациента после операции с помощью 15 вопросов, будет использоваться через 24 часа после операции.
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adiyaman University Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADYU-ANS-NY-04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Блокада верхнечелюстного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться