Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van maxillaire zenuwblokkade voor septoplastie

11 mei 2024 bijgewerkt door: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Het doel van deze studie was om het effect van blokkade van de maxillaire zenuwen op zowel de postoperatieve pijnscores als de herstelkwaliteitsindex bij septoplastiekoperaties te bepalen. Het doel was dus om een ​​alternatieve methode te vinden die kan worden gebruikt bij postoperatieve analgesie en die postoperatieve pijnklachten zal onderdrukken en het comfortniveau van patiënten na septoplastiekoperaties zal verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die volgens de planning zouden worden geopereerd voor septoplastiek in het Adıyaman Universitair Trainings- en Onderzoeksziekenhuis, die over het onderzoek waren geïnformeerd en ermee instemden om met hun schriftelijke toestemming aan het onderzoek deel te nemen, werden in het onderzoek opgenomen.

De patiënten die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden door middel van de gesloten-envelopmethode in twee groepen verdeeld en het was de bedoeling dat bilaterale maxillaire zenuwblokkade zou worden uitgevoerd met behulp van 10 cc 0,25% bupivacaïne via een suprazigomatische benadering, nadat de luchtwegveiligheid was gewaarborgd in de blokgroep met algemene anesthesietoepassingen in beide groepen. De hemodynamische waarden (arteriële bloeddruk, piekhartslag, perifere zuurstofsaturatie), postoperatieve numerieke pijnscores en postoperatieve kwaliteit van herstelindex (QoR-15) waarden op het 24e uur werden geregistreerd en deze waarden werden in beide groepen vergeleken.

Het was dus bedoeld om de effecten van blokkade van de maxillaire zenuwen bij septoplastiekoperaties te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adıyaman, Kalkoen, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II, Septoplastie-patints

Uitsluitingscriteria:

  • ASA III-IV
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep blokkeren
Het was de bedoeling dat een bilateraal maxillair zenuwblok zou worden uitgevoerd met behulp van 10 cc 0,25% bupivacaïne via een suprazigomatische benadering, nadat de luchtwegveiligheid was gewaarborgd in de blokgroep met algemene anesthesietoepassingen. De hemodynamische waarden (slagaderlijke bloeddruk, piekhartslag, perifere zuurstofverzadiging), postoperatieve numerieke pijnscores en postoperatieve kwaliteit van herstelindex (QoR-15) waarden op het 24e uur worden geregistreerd.
Procedure: Maxillaire zenuwblokkade
Het is de bedoeling om het spoor van de maxillaire zenuw te bereiken met een perifere zenuwblokkade-naald met behulp van de suprazigomatische benadering en om een ​​tijdelijke blokkade in de maxillaire zenuw te creëren met behulp van lokale anesthesie-injectie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor deze groep was geen interventie gepland. Voor operaties kunnen alleen algemene anesthesietoepassingen worden gebruikt. De hemodynamische waarden (slagaderlijke bloeddruk, piekhartslag, perifere zuurstofverzadiging), postoperatieve numerieke pijnscores en postoperatieve kwaliteit van herstelindex (QoR-15) waarden op het 24e uur worden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De visueel analoge pijnscore
Tijdsspanne: drie maanden
postoperatieve pijnscores worden binnen 24 uur na de operatie beoordeeld
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel (QoR -15)
Tijdsspanne: drie maanden
een hulpmiddel dat de herstelkwaliteit van de patiënt na de operatie beoordeelt met 15 vragen, zal 24 uur na de operatie worden gebruikt
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADYU-ANS-NY-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Maxillaire zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren