Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av maksillær nerveblokk for septoplastikk

11. mai 2024 oppdatert av: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Målet med denne studien var å bestemme effekten av blokkering av maksillær nerve på både postoperative smerteskår og restitusjonskvalitetsindeks ved septoplastikkoperasjoner. Det var derfor sikte på å finne en alternativ metode som kan brukes i postoperativ analgesi som vil undertrykke postoperative smerteplager og øke komfortnivået til pasienter etter septoplastikkoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som var planlagt operert for septoplastikk ved Adıyaman University Training and Research Hospital, som ble informert om studien og gikk med på å delta i studien med deres skriftlige samtykke, ble inkludert i studien.

Pasientene som sa ja til å delta i studien ble delt inn i to grupper etter lukket konvoluttmetode, og bilateral maksillær nerveblokade ble planlagt utført ved bruk av 10 cc 0,25 % bupivakain via suprazigomatisk tilnærming etter å ha gitt luftveissikkerhet i blokkgruppen med generell anestesiapplikasjoner i begge gruppene. De hemodynamiske verdiene (blodtrykk arteriell, topppuls, perifer oksygenmetning), postoperative numeriske smerteskår og postoperative verdier for restitusjonsindeks (QoR-15) ved 24. time ble registrert og disse verdiene ble sammenlignet i begge grupper.

Derfor var det sikte på å evaluere effekten av maksillær nerveblokkade ved septoplastikkoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adıyaman, Tyrkia, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II , septoplastikkfarger

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV
  • Nekt å delta i studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blokker gruppe
Bilateral maksillær nerveblokk var planlagt utført ved bruk av 10 cc 0,25 % bupivakain via suprazigomatisk tilnærming etter å ha gitt luftveissikkerhet i blokkgruppen med generell anestesi. De hemodynamiske verdiene (blodtrykk arteriell, maksimal hjertefrekvens, perifer oksygenmetning), postoperative numeriske smerteskårer og postoperative verdier for restitusjonsindeks (QoR-15) ved 24. time vil bli registrert.
Fremgangsmåte: Maxillær nerveblokk
Det er rettet mot å nå maksillærnerven med en perifer nerveblokknål ved bruk av den suprazigomatiske tilnærmingen og å skape en midlertidig blokkering i maxillærnerven med lokalbedøvelsesinjeksjon.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon var planlagt for denne gruppen. Kun applikasjoner for narkose vil brukes til kirurgi. De hemodynamiske verdiene (blodtrykk arteriell, maksimal hjertefrekvens, perifer oksygenmetning), postoperative numeriske smerteskårer og postoperative verdier for restitusjonsindeks (QoR-15) ved 24. time vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge smerteskåren
Tidsramme: tre måneder
postoperative smertescore vil bli vurdert innen 24 timer etter operasjonen
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvinningskvalitet (QoR -15)
Tidsramme: tre måneder
et verktøy som vurderer restitusjonskvaliteten til pasienten etter operasjonen med 15 spørsmål vil bli brukt 24. time etter operasjonen
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADYU-ANS-NY-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Maxillær nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere