- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06417723
Effetto del blocco del nervo mascellare per la settoplastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio i pazienti che dovevano essere operati per settoplastica presso l'Ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Adıyaman, che sono stati informati dello studio e hanno accettato di partecipare allo studio con il loro consenso scritto.
I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati divisi in due gruppi con il metodo a busta chiusa ed è stato pianificato l'esecuzione del blocco bilaterale del nervo mascellare utilizzando 10 cc di bupivacaina allo 0,25% tramite approccio soprazigomatico dopo aver garantito la sicurezza delle vie aeree nel gruppo di blocco con applicazioni di anestesia generale in entrambi i gruppi. Sono stati registrati i valori emodinamici (pressione arteriosa, picco della frequenza cardiaca, saturazione periferica di ossigeno), punteggi numerici del dolore postoperatorio e valori dell'indice di qualità del recupero postoperatorio (QoR-15) alla 24a ora e questi valori sono stati confrontati in entrambi i gruppi.
Pertanto, lo scopo è stato quello di valutare gli effetti del blocco del nervo mascellare negli interventi di settoplastica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nezir Yılmaz
- Numero di telefono: 05068939496
- Email: yilmaznezirr@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Adıyaman, Tacchino, 02200
- Reclutamento
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Nezir YILMAZ, Dr
- Numero di telefono: +905068939496
- Email: yilmaznezir@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Nezir YILMAZ, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-II, vernici per settoplastica
Criteri di esclusione:
- ASA III-IV
- Negare la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di blocco
È stato pianificato l'esecuzione del blocco bilaterale del nervo mascellare utilizzando 10 cc di bupivacaina allo 0,25% tramite approccio soprazigomatico dopo aver garantito la sicurezza delle vie aeree nel gruppo di blocco con applicazioni di anestesia generale.
Verranno registrati i valori emodinamici (pressione arteriosa, picco della frequenza cardiaca, saturazione periferica di ossigeno), punteggi numerici del dolore postoperatorio e valori dell'indice di qualità del recupero postoperatorio (QoR-15) alla 24a ora.
|
Ha lo scopo di raggiungere il tracciato del nervo mascellare con un ago per il blocco del nervo periferico utilizzando l'approccio soprazigomatico e di creare un blocco temporaneo nel nervo mascellare con iniezione di anestetico locale.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per questo gruppo non era previsto alcun intervento.
Per l'intervento chirurgico verranno utilizzate solo applicazioni di anestesia generale.
Verranno registrati i valori emodinamici (pressione arteriosa, picco della frequenza cardiaca, saturazione periferica di ossigeno), punteggi numerici del dolore postoperatorio e valori dell'indice di qualità del recupero postoperatorio (QoR-15) alla 24a ora.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: tre mesi
|
La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva convalidata per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati tracciando un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "peggior dolore".
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del recupero (QoR -15)
Lasso di tempo: tre mesi
|
La scala QoR-15 è una misurazione unidimensionale della qualità del recupero misurata in cinque ambiti: comfort fisico, dolore, indipendenza fisica, supporto psicologico e stato emotivo.
La scala QoR-15 fornisce un punteggio che va da 0 a 150, con un punteggio alto che indica una buona qualità di recupero
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADYU-ANS-NY-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .