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Effetto del blocco del nervo mascellare per la settoplastica

11 maggio 2024 aggiornato da: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto del blocco del nervo mascellare sia sui punteggi del dolore postoperatorio che sull'indice di qualità del recupero negli interventi di settoplastica. Pertanto, l'obiettivo era determinare un metodo alternativo che potesse essere utilizzato nell'analgesia postoperatoria in grado di sopprimere i disturbi del dolore postoperatorio e aumentare il livello di comfort dei pazienti dopo gli interventi di settoplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio i pazienti che dovevano essere operati per settoplastica presso l'Ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Adıyaman, che sono stati informati dello studio e hanno accettato di partecipare allo studio con il loro consenso scritto.

I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati divisi in due gruppi con il metodo a busta chiusa ed è stato pianificato l'esecuzione del blocco bilaterale del nervo mascellare utilizzando 10 cc di bupivacaina allo 0,25% tramite approccio soprazigomatico dopo aver garantito la sicurezza delle vie aeree nel gruppo di blocco con applicazioni di anestesia generale in entrambi i gruppi. Sono stati registrati i valori emodinamici (pressione arteriosa, picco della frequenza cardiaca, saturazione periferica di ossigeno), punteggi numerici del dolore postoperatorio e valori dell'indice di qualità del recupero postoperatorio (QoR-15) alla 24a ora e questi valori sono stati confrontati in entrambi i gruppi.

Pertanto, lo scopo è stato quello di valutare gli effetti del blocco del nervo mascellare negli interventi di settoplastica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adıyaman, Tacchino, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-II, vernici per settoplastica

Criteri di esclusione:

  • ASA III-IV
  • Negare la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di blocco
È stato pianificato l'esecuzione del blocco bilaterale del nervo mascellare utilizzando 10 cc di bupivacaina allo 0,25% tramite approccio soprazigomatico dopo aver garantito la sicurezza delle vie aeree nel gruppo di blocco con applicazioni di anestesia generale. Verranno registrati i valori emodinamici (pressione arteriosa, picco della frequenza cardiaca, saturazione periferica di ossigeno), punteggi numerici del dolore postoperatorio e valori dell'indice di qualità del recupero postoperatorio (QoR-15) alla 24a ora.
Procedura: Blocco del nervo mascellare
Ha lo scopo di raggiungere il tracciato del nervo mascellare con un ago per il blocco del nervo periferico utilizzando l'approccio soprazigomatico e di creare un blocco temporaneo nel nervo mascellare con iniezione di anestetico locale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per questo gruppo non era previsto alcun intervento. Per l'intervento chirurgico verranno utilizzate solo applicazioni di anestesia generale. Verranno registrati i valori emodinamici (pressione arteriosa, picco della frequenza cardiaca, saturazione periferica di ossigeno), punteggi numerici del dolore postoperatorio e valori dell'indice di qualità del recupero postoperatorio (QoR-15) alla 24a ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: tre mesi
i punteggi del dolore postoperatorio saranno valutati 24 ore dopo l'intervento
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero (QoR -15)
Lasso di tempo: tre mesi
uno strumento che valuta la qualità del recupero del paziente dopo l'intervento chirurgico con 15 domande verrà utilizzato 24 ore dopo l'intervento chirurgico
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADYU-ANS-NY-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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