Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del bloqueo del nervio maxilar para la septoplastia

11 de mayo de 2024 actualizado por: Nezir Yılmaz, Adiyaman University Research Hospital
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del bloqueo del nervio maxilar tanto en las puntuaciones de dolor posoperatorio como en el índice de calidad de la recuperación en operaciones de septoplastia. Por lo tanto, el objetivo era determinar un método alternativo que pueda usarse en la analgesia posoperatoria que suprima las quejas de dolor posoperatorio y aumente el nivel de comodidad de los pacientes después de las operaciones de septoplastia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio los pacientes que estaban previstos para ser operados de septoplastia en el Hospital de Investigación y Formación de la Universidad de Adıyaman, que fueron informados sobre el estudio y aceptaron participar en el estudio con su consentimiento por escrito.

Los pacientes que aceptaron participar en el estudio se dividieron en dos grupos mediante el método del sobre cerrado y se planificó realizar un bloqueo bilateral del nervio maxilar utilizando 10 cc de bupivacaína al 0,25% por vía suprazigomática después de proporcionar seguridad de las vías respiratorias en el grupo de bloqueo con aplicaciones de anestesia general en ambos grupos. Se registraron los valores hemodinámicos (presión arterial, frecuencia cardíaca máxima, saturación periférica de oxígeno), puntuaciones numéricas de dolor posoperatorio y valores del índice de calidad de recuperación posoperatoria (QoR-15) a las 24 horas y se compararon estos valores en ambos grupos.

Por tanto, el objetivo era evaluar los efectos del bloqueo del nervio maxilar en operaciones de septoplastia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Adıyaman, Pavo, 02200
        • Adıyaman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II , Patints de Septoplastia

Criterio de exclusión:

  • ASA III-IV
  • Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloques
Se planeó realizar un bloqueo bilateral del nervio maxilar utilizando 10 cc de bupivacaína al 0,25% mediante un abordaje suprazigomático después de proporcionar seguridad de las vías respiratorias en el grupo de bloqueo con aplicaciones de anestesia general. Los valores hemodinámicos (presión arterial, frecuencia cardíaca máxima, saturación periférica de oxígeno), puntuaciones numéricas de dolor posoperatorio y Se registrarán los valores del índice de calidad de recuperación posoperatoria (QoR-15) a las 24 horas.
Procedimiento: Bloqueo del nervio maxilar
Su objetivo es alcanzar el trazado del nervio maxilar con una aguja de bloqueo del nervio periférico mediante el abordaje suprazigomático y crear un bloqueo temporal en el nervio maxilar con inyección de anestésico local.
Sin intervención: Grupo de control
No se planeó ninguna intervención para este grupo. Sólo se utilizarán aplicaciones de anestesia general para cirugía. Los valores hemodinámicos (presión arterial, frecuencia cardíaca máxima, saturación periférica de oxígeno), puntuaciones numéricas de dolor posoperatorio y Se registrarán los valores del índice de calidad de recuperación posoperatoria (QoR-15) a las 24 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación visual analógica del dolor.
Periodo de tiempo: tres meses
Las puntuaciones de dolor posoperatorio se evaluarán 24 horas después de la cirugía.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la recuperación (QoR -15)
Periodo de tiempo: tres meses
Se utilizará una herramienta que evalúa la calidad de la recuperación del paciente después de la cirugía con 15 preguntas a las 24 horas después de la cirugía.
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adiyaman University Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADYU-ANS-NY-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del nervio maxilar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir